[300006莱美药业]莱美药业:遭FDA禁令不属需披露情形
来源:专利 发布时间:2016-03-07 点击:
【www.joewu.cn--专利】
====推荐阅读====南风股份关于全资子公司取得专利证书的公告
文科园林关于2016年第一次临时股东大会决议公告
众兴菌业关于首次公开发行前已发行股份上市流通公告
====全文阅读====
金融屋财经网(www.joewu.cn)06月22日讯
莱美药业(300006)周一午间公告称,公司近日关注到部分媒体刊载题为《被FDA下禁令莱美药业尚未披露》的报道,关于公司未就美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)出具进口禁令的事项进行公开披露提出了质疑。
公告显示,2016年4月,公司长寿原料药厂和茶园老厂被FDA列入了进口警报名单,受上述进口警报影响的品种仅为原料药替莫唑胺。替莫唑胺原生产地址为公司茶园老厂,在接受FDA检查时该厂区由于搬迁的缘故已停产较长时间,因此,未能通过FDA检查。
由于公司此时原料药的生产许可证已变更为长寿原料药厂地址,因此在进口警报名单中,FDA也增加了长寿原料药厂(实际上FDA并未对长寿原料药厂整体进行检查)。
公司称,公司原料药替莫唑胺于2013年12月通过FDA认证,获准在美国上市销售。 目前,公司原料药业务主要由公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司负责生产和销售,原料药产品主要用于供应公司茶园制剂厂(自用)和国内销售,海外销售占比极少,近两年替莫唑胺收入占公司营业收入比例仅为0.11%,对公司总体业绩影响较小,且目前公司也暂未有对海外原料药销售业务拓展的相关计划。
此次FDA 出具的禁令对公司经营影响较小,不属于《深圳证券交易所创业板股票上市规则》和《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》所列示需进行信息披露的情形。
公司表示,目前,公司生产经营情况一切正常。
推荐文章
- 纽约股市三大股指26日|纽约股市三大股指20日下跌
- 西安市网约车新政|网约车新政的影响:涨价车少?网约车市场变化多
- 【任天堂switch游戏排行】图解任天堂Switch:任天堂Nintendo Switch使用详解
- [天猫双十一组对]2016年双十一天猫红包0点开抢了!最高1111元!
- [2016年10月21日全国银行理财产品收益排行榜]2016年10月21日全国银行理财产品收益排行榜(表)
- 【2016年孙中山诞辰150周年纪念币】2016孙中山150周纪念币收藏价值专家最新分析
- 【今日国际原油价格走势图】今日最新原油价格走势图分析(10/21)
- [2016年10月21日93号汽油价格调整最新消息]2016年10月21日93号汽油价格调整最新消息
- [聚焦全面从严治党原因]全会聚焦从严治党,智慧党建概念腾飞在即
- 今日原油价格72小时走势图_今日最新国际原油价格走势图分析(10/21)