[液体活检百度百科]液体活检发展空间巨大 精准医疗蓝海开启(附股)

【www.joewu.cn--健康】

　　金融屋财经网(www.joewu.cn)1月30日讯

　　近日中国科学院启动“中国人群精准医学研究计划”，研究包括全基因组序列分析、建立基因组健康档案及针对重要慢性病的遗传信号开展预警研究等。业内人士认为，在基因组学及生物大分子技术日渐成熟的助推下，“精准医学”模式将使肿瘤治疗进入一个新时代。股市有风险，投资需谨慎。文中提及个股仅供参考，不作为买卖建议。

　　液体活检发展空间巨大 精准医疗蓝海开启

　　近年来，我国肿瘤发病率呈逐年上升趋势，治疗手段复杂多样，随着治疗技术的迅速发展，肿瘤治疗已步入“精准医学时代”。另外，近日中国科学院启动“中国人群精准医学研究计划”，研究包括全基因组序列分析、建立基因组健康档案及针对重要慢性病的遗传信号开展预警研究等。业内人士认为，在基因组学及生物大分子技术日渐成熟的助推下，“精准医学”模式将使肿瘤治疗进入一个新时代。

　　据世界卫生组织发表的全球癌症报告数据显示，全球癌症病例呈迅猛增长态势，由2012年的1400万人，将逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。值得注意的是，我国新增癌症病例高居第一。我国正面临着降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。机构认为，基因测序应用领域的下一个爆发点将是肿瘤市场，随着测序技术的进步、样本的积累，肿瘤领域的基因测序市场将加速发展。其中，液体活检将帮助肿瘤患者实现精准诊治。

　　目前临床上肿瘤检测的手段主要包括：组织活检、影像学检查、液体活检(通过生物标记物如肿瘤细胞CTCS、蛋白质、ctDNA、RNA、肿瘤外泌体等)等。最常见的是组织活检，从患者身体上取一部分细胞或者组织，做全面深入的检查，最终确定病情。直到体液活检的出现，使检测血液中微量DNA的突变成为可能。

　　液体活检是通过血液或者尿液等对癌症等疾病做出诊断，可以通过捕获进入血液或尿液等的其他细胞或DNA，较组织活检的优势在于非介入性、可重复性地抽取肿瘤样本，从而可以建立基因表达谱，靶向突变用药，快速判断治疗效果，并随肿瘤的发展而调整治疗方案。

　　目前液体活检主要包括检测血液中游离循环肿瘤细胞、肿瘤DNA、循环RNA和外泌体。检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法，能够解决临床取样的难点，满足对患者高频监测的需求，并具有相比于穿刺活检成本低的优点。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测，以及个性化用药指导等领域。

　　我国液体活检临床实验的适应症广泛，常见肿瘤均可用液体活检技术进行诊断与监测。在我国存量肿瘤患者中，适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为542万人，占比达到72%。机构预计，该技术在未来5年至10年的市场渗透率将达50%，发展空间巨大。

　　液体活检作为基因检测的蓝海将迎来快速发展机遇，技术相对成熟的公司有望凭借先发优势与国内大型医院建立合作关系，未来将发展成企业新的利润增长点。(上海证券报)

　　达安基因：以分子诊断技术为主导

　　公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。

　　迪安诊断:收购新疆元鼎,拓展西部市场

　　迪安诊断 300244

　　研究机构：国联证券 分析师：方伟 撰写日期：2016-01-21

　　出资收购新疆元鼎。公司拟自筹3.315亿元受让德清元康、德清文鼎合计持有的新疆元鼎医疗器械有限公司的51%股权。新疆元鼎是新疆地区销售进口医疗检验设备最专业、规模最大的公司之一,公司06年成立,代理罗氏等进口厂家的医疗诊断产品,2015年1-11月实现营收2.77亿元,净利润5609万元,整体估值6.5亿。

　　并承诺2015-2017年净利润不低于5600、8000、10000万元。通过整合迪安的管理经验,未来三年可实现30%以上的复合增速。

　　战略扩张稳步推进。公司近两年加快扩张步伐,以杭州为中心,辐射华东六省一市,向中西部扩张。15年先后在甘肃、合肥、西安、郑州等地布点,打通了在中西部地区的销售渠道,扩大市占率,巩固行业龙头地位。此次收购新疆元鼎,一方面是看中标的方与迪安自身“服务+产品”商业模式的契合点,整合渠道资源,进一步提高公司的盈利能力和核心竞争力。另一方面,公司将借助新疆元鼎丰富的业务网络、渠道资源,实现中国西部新区域市场的拓展,未来在西部市场实现实验室布局。

　　维持“推荐”评级。暂不考虑并表因素,预计15-17年EPS为0.64元、0.89元、1.23元,对应2016年1月19日股价56.73元的市盈率分别为89倍,64倍和46倍,公司积极布局诊断服务产业链,对标国际龙头,维持“推荐”评级。

　　风险提示:1、募投项目进展低于预期;2、系统风险;3、新进领域整合低于预期。

　　紫鑫药业：高科技股份制企业

　　公司是一家集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业。公司主要从事中成药的研发、生产、销售和中药材种植业务。主要产品有活血通脉片、麝香接骨胶囊、醒脑再造胶囊、四妙丸等，其中四妙丸为公司独家生产品种，四妙丸、醒脑再造囊、活血通脉片等是国家二级中药保护品种。公司目前生产的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂等，全部剂型的生产车间均已获得药品GMP认证。

　　丽珠集团:再论丽珠(二),绚烂丽珠,怎能被低估?

　　丽珠集团 000513

　　研究机构：银河证券 分析师：李平祝 撰写日期：2015-12-22

　　核心观点:

　　本报告是继我们在2015年4月发布《紧握行业脉搏,深谙变革之道——再论丽珠》之后,对于丽珠的又一深度研究成果,主要分析丽珠单抗和精准医疗的看点和前景,我们认为这两部分价值还未被完全认知,有较大预期差。

　　1.有业绩、有估值、有热点、有前景、有期待,退可守、进可攻。公司未来三年净利润复合增速有望维持在20-25%(有业绩),当前估值30倍左右(有估值),精准医疗布局项目优质(有热点),单抗系统性布局(有前景),并购基金助力海外布局预期+原料药资产整合预期(有期待)。公司目前估值比照医药行业整体50倍左右的估值以及部分布局精准医疗上市公司的估值来看处于较低水平,精准医疗和单抗方面的估值还没有体现。

　　2.Cynvenio公司亮点多,丽珠有望通过合作抢占精准医疗先机,未来精准医疗持续布局值得期待。我国未来液体活检市场超过千亿,我们认为将最前沿的CTCs和ctDNA技术有机的结合将成为未来发展的趋势。丽珠海外布局的Cynvenio公司的产品是目前唯一可以同时完成CTC、ctDNA富集和全方位分析的平台。其提供的全方位检测服务要明显优于FDA认证的强生公司的CellSearch系统及其他同类产品,且已被纳入美国众多保险公司的医保计划。

　　合资公司成立后将迅速上报两款产品,未来前景广阔。公司精准医疗战略已经开启,我们推测未来有望持续布局。

　　3.单抗是丽珠未来重要看点,公司有望凭借研发团队优势和优良产品布局持续突破。丽珠单抗领军人物经验丰富,研发团队强大。目前在研高端生物药产品7个,包括自身免疫病、肿瘤、骨质疏松等等。进展最快的AT132已处于临床Ib/IIa试验阶段,国际对标Humira去年全球销售额高达125亿美元。

　　另外丽珠在目前最受瞩目的PD-1/PD-L1领域也有布局。

　　4.盈利预测与投资建议:预计2015-17年EPS为1.56、1.94、2.46元,对应PE分别为36、29、23倍。我们认为公司短期、中期、长期成长逻辑明确,未来三年业绩复合增速20-25%确定性高,当下估值不贵,同时精准医疗部分和单抗部分价值没有被市场完全认知与挖掘,预期差较大,公司精准医疗战略已经开启,并已经成立并购基金,我们推测海外布局在未来有望持续推进,我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。

　　新开源：中国最大的PVP制造商

　　公司是中国最大的PVP制造商，主要从事PVP系列产品的研发、生产和销售的企业。公司PVP产品包括PVPK系列、PVP-I、PVPP和PVP/VA共聚物四大系列，涵盖工业级、化妆品级、食品级和医药级四种规格。公司多项工艺技术改造填补了国内空白，处于国内领先水平。

　　先后取得了ISO9001:2000认证、HACCP认证和Kosher认证，完成了美国FDA食品设施注册和欧洲化学品REACH预注册等市场准入。公司已取得多项实用新型专利，另有多项发明专利申请和实用新型专利申请已为国家知识产权局受理，公司还拥有分步结晶法提纯NVP技术等多项专有技术。

　　千山药机:定增近40亿元,打造慢病精准管理与服务中心

　　千山药机 300216

　　研究机构：财富证券 分析师：汤佩徽 撰写日期：2015-10-19

　　事件:公司于10月13日晚间披露了非公开发行预案。

　　投资要点

　　拟募集资金近40亿元,助力公司多元化转型发展战略。公司拟以39.65元/股定向发行10083万股,募集资金总额不超过39.98亿元。其中,公司第一大股东长沙华福康投资有限公司拟以22亿元认购公司本次发行不超过5548万股股份,占总认购额的55%。本次募集资金主要投向千山医疗器械产业园项目、超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目、千山慢病精准管理与服务中心项目,以医疗装备制造主业为根基、助力多元化转型发展战略。

　　布局超导磁共振核心部件,助推超导磁共振仪器国产化。2014年,我国核磁共振设备(MRI)总销量超过1100台,销售额超过70亿元,按销售额计算,超导核磁共振产品占比90%。目前,进口品牌的超导MRI 市场占有率超过90%,国产化空间巨大。

　　在超导磁共振核心部件方面,公司已经掌握了超导线圈、失超保护、超导接头与开关、液面计、悬挂、低温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等关键技术,并开发了一系列高效实用的磁体设计软件,具备了核心部件产业化条件。随着公司超导磁共振核心部件的生产,将有助于我国国产超导磁共振厂商与国外厂商展开竞争,有望实现超导MRI仪器的进口替代。

　　聚焦慢病管理,打造千山慢病精准管理与服务中心。伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快,我国慢性病发病人数快速上升,经确诊患者已达2.6亿人。慢性病导致的死亡人数已经占到我国总死亡人数的85%,导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。其中,高血压是最常见的慢性非传染性疾病。

　　公司拟建立以个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗器械及药品配送中心为核心的慢病精准管理与服务平台,并在全国范围内布局300个“千山慢病精准管理与服务区域中心”,预计每年为300万名高血压患者提供慢病精准管理的服务。

　　千山慢病精准管理与服务中心打造的“慢病管理生态圈”服务主要分为信息采集分析、精准医疗服务、产品供应三个环节。其中,在信息采集环节,主要依靠远程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检测设备等手段或设备实现,以可穿戴智能硬件、移动APP 以及中央大数据管理中心为载体,实现信息采集与存储、分析;

　　在医疗服务环节,在分析所采集到的患者信息之后,为患者量身定制健康管理整体解决方案,全天24小时跟进和管理患者健康,时刻为患者提供服务、管理健康;在产品供应环节,千山慢病精准管理与服务中心拥有智能配送中心,患者能足不出户就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药(器械)”一站式服务。

　　千山慢病精准管理与服务中心建成后,主要收入来自基因芯片检测服务收入、可穿戴智能电子血压计销售收入、健康管理服务收入、开发药品销售收入以及大数据增值服务收入,盈利模式具备较好的前景。

　　盈利预测。预计公司2015年EPS为0.49元,2016年摊薄EPS为0.50元。公司立足于医疗装备制造主业,向医疗器械领域转型。公司掌握超导磁共振核心部件关键技术,竞争力显著,且超导磁共振市场有巨大的进口替代空间。公司依托“药物基因组学应用”和“基因芯片及试剂研制”两大核心技术,打造慢病精准管理与服务中心,布局极具市场前景的慢病市场,看好这块市场的发展。

　　鉴于公司39.65元/股的定增价格,同时公司业务已逐步向医疗器械领域倾斜,拥有基因芯片核心技术,且参考掌握基因检测核心技术同类公司的市场估值,给予公司2016年85Xpe,目标价格为42.5元,考虑到目前价格较高,给予“中性”评级。

　　风险提示。慢病精准管理与服务中心建设不及预期;超导磁共振产品推广不及预期。

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