云南白药配方为啥保密|云南白药承认配方含断肠草 香港遭禁售
来源:最新动态 发布时间:2008-03-15 点击:
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日前,云南白药修改了其药品说明书,在配方成分中增加了草乌,并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。此前,云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱而被禁售。而云南白药则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。
云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌(制),其余成分略”,并在注意事项中标注“本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内”。
草乌别名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。
2013年2月,香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物碱但没有标注,并责令相关批发商收回上述产品。随后,国家食品药品监督管理局总称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。
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