[中科院大学]中科院发现"肿瘤免疫治疗"新方法 5股有望爆发

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　　金融屋财经网(www.joewu.cn)3月18日讯

　　我国科学家发现“肿瘤免疫治疗”新方法

　　中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所许琛琦研究组和李伯良研究组，近日找到了提升T细胞抗肿瘤效应的新方法，即通过调控T细胞的关键靶点改变其代谢状态。由此，该团队还找到了新的药物靶点，为开发新的“肿瘤免疫治疗”方法奠定了基础。相关成果已于17日在线发表于国际权威期刊《自然》上。

　　据新华社3月18日消息，据了解，肿瘤的出现与人体免疫系统的功能紊乱有着紧密的关系，科学界普遍认为，“肿瘤免疫治疗”有可能从修复人体免疫系统的“根子上”提供治愈癌症的“终极解药”。而T细胞在监控和杀伤肿瘤中作用重大，临床常通过提高T细胞的活性来治疗肿瘤。  

　　许琛琦和李伯良研究组在研究T细胞的抗肿瘤免疫功能时发现，T细胞代谢通路中的胆固醇酯化酶(ACAT1)是一个很好的调控靶点，抑制其活性可以大大提高杀伤性T细胞的抗肿瘤功能。同时，在小鼠动物试验中，科学家发现ACAT1的小分子抑制剂Avasimibe具有很好的抗肿瘤效应。如果将该抑制剂与现有“肿瘤免疫治疗”临床药物anti-PD-1联合使用，效果更好，一方面可以提高治疗肿瘤的有效性，另一方面还能降低药物的剂量、毒性和副作用。

　　东方肝胆外科医院王红阳院士认为，该项研究开辟了“肿瘤免疫治疗”研究的一个全新领域，证明细胞代谢对肿瘤免疫应答起到了关键作用，同时发现ACAT1这一新的药物靶点，揭示了ACAT1小分子抑制剂的应用前景，为肿瘤免疫治疗提供了新思路与新方法。(中国证券网)

　　北陆药业:碘帕醇即将放量,布局肿瘤个性化诊疗

　　北陆药业 300016

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广,何治力 撰写日期：2015-12-31

　　投资要点

　　事件:日前,我们与公司高管就公司业务和未来发展情况进行了交流。

　　高通量肿瘤基因测序技术优势明显。我国每年新增癌症病例约350万,按照每例癌症基因检测花费1万元进行测算,肿瘤基因检测市场空间高达350亿元。如覆盖率达到30%,至少存在百亿市场,而目前肿瘤基因检测市场规模不足10亿元,未来发展空间巨大。世和基因采用的高通量全 景癌症基因测序技术具有高通量速度快、精确度高优点,处于技术领先地位。

　　另外在癌症生物学解读和大数据分析方面也有着深厚积累,能够提供肿瘤个性化用药指导。目前世和基因已经与50多家医院合作提供测序服务,预计今年的基因测序服务将不低于1500例,按照每例检测1.5万元计算,收入超过2200万元。

　　免疫细胞治疗逐步贡献业绩,布局CAR-T 疗法。免疫治疗是肿瘤治疗的最热门领域。按照每年新增350万癌症患者,如果10%的患者采用免疫细胞治疗,以每人治疗费用10万元计算,肿瘤免疫细胞治疗的市场规模高达350亿元。

　　中美康士拥有国内领先的肿瘤免疫细胞治疗平台,以CIK 细胞治疗为核心,另外还开发了DC、DC-CIK、CTL 细胞治疗,收购微移植技术,并大力研发CAR-T疗法。中美康士承诺2015-2016年净利润分别不低于2600万和3800万,借助上市公司资金支持和营销渠道将迅速实现放量。

　　对比剂高增长态势明确,首仿碘帕醇即将放量。我国对比剂市场规模约为70亿元,年均复合增速在10%以上。从每百万人CT 和MRI保有量来看,我国远低于发达国家,还有巨大的增长空间,将带动对比剂市场持续扩容。2014年公司对比剂收入达到3.4亿元,保持30%以上的增长率。首仿碘帕醇于今年5月份获批,市场规模约为5-6亿元,凭借成本优势有望通过此次各省招标迅速放量,收入贡献将不低于1亿元。

　　估值与评级:预计2015-2017年摊薄后EPS 分别为0.39元、0.51元、0.61元,对应PE 分别为95倍、74倍、61倍。考虑到首仿碘帕醇即将放量,战略布局高通量基因测序和免疫治疗,肿瘤个性化诊疗产业链外延式扩张预期强烈。看好公司在精准医疗领域的前瞻性布局和未来发展空间,维持“买入”评级。

　　风险提示:1)南京世和获得基因测序试点资格进展低于预期的风险;2)CIK免疫治疗放量低于预期的风险;3)收购项目业绩实现或不达预期的风险。

　　香雪制药:业绩符合预期,TCR稳步推进

　　香雪制药 300147

　　研究机构：广发证券 分析师：张其立 撰写日期：2016-03-02

　　核心观点:

　　归属母公司净利润同比下降8.27%,业绩符合预期

　　公司发布2015年度业绩快报,实现营业收入14.50亿,同比下降4.85%,实现归属上市公司股东净利润1.81亿,同比下降8.27%,实现每股收益为0.28元。公司净利润增速位于预计预告的-10%-10%区间内,增速符合预期。

　　传统业务推动营销改革,国际化拓展海外市场

　　①公司传统业务推动营销改革,处方药产品橘红系列、小儿化食等与翁革新成立合资公司,OTC聘用在中美史克、滇虹药业有丰富营销经验的周建兵担任销售副总。②传统药品国际化方面,公司向英国药管局提交了用于缓解感冒及流感的板蓝根产品注册申请,并且与Phynova合作开展天然药物非处方药的合作。

　　饮片并购整合行业,配方颗粒放开利好明显

　　①公司11月就收购安徽德昌、湖北天济中药两家饮片企业签订备忘录。2016年并表后将贡献4,000多万归属母公司股东净利润,公司也成为国内最大的饮片企业之一。②饮片享受入院15%药品加成,无需集中采购,需求端持续旺盛,2010版GMP认证淘汰60%饮片企业,公司成行业整合者。配方颗粒征求意见稿公布,公司提前布局,政策严控原材料质量,利好香雪这类全产业链布局,拥有高品质中药材和饮片的企业。

　　TCR-T稳步推进,2016年将推动第二阶段研究

　　公司2016年1月发布免疫治疗临床结果,第一阶段研究已经完成。第二阶段为TCR-T的研究,公司目前已经开始准备,将完成不少于第一阶段的病例数,全年将有效推进。

　　预计15-17年业绩分别为0.28元/股、0.42元/股、0.52元/股

　　公司细胞免疫治疗项目稳步推进,饮片有望成为行业整合者。我们预计公司15/16/17年EPS至0.28/0.42/0.52元(2014年EPS为0.30元),目前股价对应PE50/40/33倍,维持“买入”评级。

　　风险提示

　　药品研发进度低预期;并购整合风险;

　　恒瑞医药:PD-1单抗获临床批件,又添重磅潜力品种

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：国金证券 分析师：李涛,李敬雷 撰写日期：2016-02-26

　　事件

　　公司公告所申报的PD-1单抗(SHR-1210),以及卡巴他赛等化学仿制品种获得药物临床批件。 点评 PD-1单抗未来将是百亿美金级别品种,几乎可以用于所有癌症的治疗。PD-1单抗是免疫检验点单抗的一种,作用的原理是通过结合T细胞表面的PD-1,来达到解除T细胞抑制的目的,激活个体自身免疫系统,对癌细胞进行有效杀伤。

　　目前国际上已经获批的PD-1单抗包括默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo,Opdivo在美国以及欧盟日本等已经获批包括黑色素瘤、肺癌、肾癌等适应症,头颈癌等适应症也获批在即。2015年前三季度,Keytruda销售达到2.79亿美金;Opdivo销售额达到4.07亿美金。我们认为5年以后,PD-1单抗的销售额将达到100亿美金以上。(Opdivo适应症获批情况见图表1)。

　　恒瑞的PD-1研发国内处于第一梯队,国际市场通过合作伙伴进行开发。国内的PD-1单抗都处在临床或者临床审批阶段。BMS提交了两项进口临床申请,一项已经获得临床批件。默沙东提交了5项进口临床申请,均处在审评状态。国内企业中,恒瑞与泰州君实均获得临床批件,百济神州仍处于审评状态。恒瑞在PD-1的研发上处于国内领先地位。2015年9月公司公告PD-1的海外开发有偿许可给美国Incyte公司。

　　创新为本,多轮驱动。我们认为恒瑞已经完成往创新药企的转型,未来将进入创新收货期。公司未来的成长驱动将由创新药、仿制药、海外出口几大因素共同驱动。公司创新药已经获得艾瑞昔布、阿帕替尼的批文,另据最新的新闻,19K的注册状态变为“正在进行三合一审评”,预计未来不久有望获得生产批件。公司海外业务的拓展(创新药、产品出口)也将使公司走出国门,成长为国际制药企业。

　　投资建议

　　预计2015-2017年每股收益分别为1.08元、1.38元、1.66元,当前股价对应的市盈率依次为42倍、33倍、27倍,公司是我们长期看好的标的,其创新能力国内首屈一指,应当给予估值溢价。而且,在行业增速放缓的背景下,公司保持快速增长尤为难得。维持“买入”评级,目标价60元。

　　双鹭药业:创新搭平台,双鹭再腾飞

　　双鹭药业 002038

　　研究机构：国联证券 分析师：刘生平 撰写日期：2015-11-27

　　合作研发布局未来,新领域具备想象空间。致力于研发和生产平台整合,为中长期布局,获得来那度胺、达沙替尼两大仿制药,储备疫苗、单抗、糖尿病、计生药物、呼吸系统新剂型和玻尿酸等,参股涉足医疗美容、精准医疗和慢病管理等领域,极具想象空间。

　　贝科能利润率提升,招标大年二线品种发力。贝科能新签经销协议,利润分成比例提高,15年利润恢复增长。扶济复、胸腺五肽、三氧化二砷、替莫唑胺等二线品种处在快速成长期,受益于招标推进,放量可期,未来将逐步摆脱单一品种的依赖。

　　两大储备品种上市在即,再造一个双鹭。重磅品种来那度胺(14年全球销售50亿美元)和达沙替尼(13年全球销售15亿美元)绕过原研药专利,前者为国内首仿,与原研厂商共享全球市场,16年两者即将获批上市,带来业绩估值双提升,预计五年内有望实现5-10亿收入规模,再造一个双鹭。

　　给予“推荐”评级。预计公司2015-2017年EPS分别为1.06、1.18、1.42元,对应2015年11月26日收盘价34.11元,市盈率分别为32,29和24倍。在同类公司中估值偏低,公司短期业绩受到单一品种贝科能的拖累,储备多年的新药和创新布局即将兑现,考虑到潜在业绩弹性,给予目标价47.2元,对应2016年40倍PE。首次覆盖,给予“推荐”评级。

　　风险提示:(1)招标降价幅度大于预期;(2)新药审批进度低于预期;(3)新药研发风险。

　　中源协和:外延并购启动第一步

　　中源协和 600645

　　研究机构：方正证券 分析师：吴斌 撰写日期：2016-03-08

　　事件:中源协和公告非公开发行股票以收购上海柯莱逊,非公开发行对象为不超过十名特定投资者(大股东不参与认购),发行价格将询价(不低于过会后首日前20个交易日均价的90%),募集资金总额不超过15亿元,发行数量不超过5000万股,锁定期一年。资金投向:11亿元用于收购柯莱逊100%股权,4亿元用于补充柯莱逊流动资金及偿还银行贷款。

　　点评:

　　柯莱逊是国内最大的免疫细胞治疗公司之一。已经在30多家医院开展免疫细胞治疗业务,遍布全国20多个省市。2015年收入2.96亿元,净利润4000万元。虽然2015年净利润低于我们此前报告中预期的5000万元,但我们仍然维持预计今年8000万净利润。

　　柯莱逊注入符合预期。我们在《中源协和调研简报:外延扩张仍在推动,基因细胞战略逐渐成型》判断,由于2015年12月中源协和已经公告其设立的并购基金以8.2亿元受让柯莱逊100%股权,因此注入上市公司只是时间问题。此次收购对价11亿元,但不能简单认为柯莱逊是2个月间增值34%,

　　我们估计公司与柯莱逊原始股东的价格谈判在去年6月份左右,因此至今也有8~9个月。后续还需要披露柯莱逊审计报告、召开董事会、股东会,预计4月底左右定增方案有望提交证监会审核,6月底左右有望获批。价格不锁定主要是证监会审核将比较快。

　　我们在此前报告中已经说明收购柯莱逊意义在于:第一,利润增厚。第二,获得医院市场。免疫细胞治疗必然是龙头企业在开拓医院时更有优势。第三,技术整合,柯莱逊市场强而技术弱,而中源协和及子公司北科生物则在免疫细胞治疗上有较多技术革新。

　　柯莱逊+北科将使公司成为国内免疫细胞治疗的龙头企业,不仅市场占有率最高,技术也在国内最领先。Origene将是公司进一步介入细胞基因领域的国际化平台,维持推荐。

　　风险提示:资产重组有不确定性。业绩低于预期。

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