国办发文加强行政|国办发文促进医药产业健康发展 5股暗藏暴涨因子

【www.joewu.cn--健康】

　　金融屋财经网(www.joewu.cn)3月12日讯

　　促进医药产业健康发展

　　国务院办公厅日前印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。

　　《意见》强调，医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。

　　《意见》明确了七个方面的重点任务。一是加强技术创新，提高核心竞争能力。完善政产学研用的医药协同创新体系，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，推进中医药现代化。二是加快质量升级，促进绿色安全发展。严格生产质量管理，提升质量控制技术，完善质量标准体系，实施绿色改造升级。三是优化产业结构，提升集约发展水平。调整产业组织结构，推进企业兼并重组。充分发挥区域要素资源优势，推动区域协调发展。

　　引导产业集聚发展，创建一批产业集聚区。四是发展现代物流，构建医药诚信体系。建立现代营销模式，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络。加强诚信体系建设，健全医药诚信管理机制和制度。五是紧密衔接医改，营造良好市场环境。健全医疗服务体系，推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力。加强价格、医保、招标采购等政策衔接，强化医药费用和价格行为综合监管。六是深化对外合作，拓展国际发展空间。加快开发国际新兴医药市场，优化产品出口结构。

　　推动企业建设符合国际质量规范的生产线，加快检测认证国际化进程。着眼全球配置资源，加快国际合作步伐。七是培育新兴业态，推动产业智能发展。推进医药生产过程智能化，开展智能工厂和数字化车间建设示范。发挥优质医疗资源的引领作用，开展远程影像诊断、专家会诊、手术指导等远程医疗服务。

　　《意见》要求，要强化财政金融支持，健全政府采购机制，深化审评审批改革，加强产业协调监管，支持创新产品推广，加快人才队伍建设。国家发展改革委要加强统筹协调，明确各项政策措施落实的具体时间表，会同有关部门加强政策指导和督促检查，推动医药产业持续健康发展。(人民日报)

　　万孚生物:国内POCT领先企业,丰富产品布局驱动国内外市场共同成长

　　万孚生物 300482

　　研究机构：中泰证券 分析师：孙建 撰写日期：2016-01-12

　　公司是国内POCT行业领先企业。公司致力于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售,形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等领域的丰富产品线,产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。

　　得益于技术驱动产品结构的更新换代,2012-2015E年,公司营业收入和净利润年复合增速分别为17.14%和37.41%,毛利率66.17%高于行业其他可比公司,其中慢性病检测类产品近年来增速最快,CAGR=36.05%,是公司业务新的增长点。2011年公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。

　　技术优势+价值医疗需求是POCT行业的主要驱动力,国内企业在优势细分领域进口替代将国内推动国内POCT行业未来三年CAGR有望保持20%以上。POCT的技术优势满足检验医学发展的需求(时间短、空间小、可操作性强)以及符合现行的价值医疗发展理念(心理、政策、疾病等方面),目前全球POCT的市场规模约180亿美元,增速8%。

　　中国POCT市场约36.7亿元,增速22%左右,我们认为得益于国内企业在基层以及院外增量市场中有优势的细分领域中逐渐实现进口替代,在未来3年国内POCT市场的增速还将维持20%以上的增速。通过研究国外POCT领先企业Alere,我们发现其产品布局丰富,上市以后更加速了在心血管、毒品(滥用药品)以及传染病检测等领域的外延并购,使得其市场占有率进一步提高,对国内POCT企业发展具有一定的指导性。

　　丰富产品布局+海内外市场共同拓展确立公司核心竞争力。公司作为国内POCT的先行企业,四个领域产品在国内外市场均有销售,在起初以外销OEM主导的模式正在向国内外自助品牌+OEM共同发展转变。2015年截至三季报,国内销售收入增长35.79%,销售占比提升至41%,主要是传染病、慢性病检测和肿瘤检测国内销售增长较快,其中传染病检测CRP和PCT检测以及心梗心衰检测预计全年可达到30%以上的增长。

　　公司目前已覆盖2000多家医院,国内销售人员由50人扩充到200人,并且在CRP和心梗心衰检测市场具有先发优势,进口替代能力强,随着产品的不断丰富和市场的开拓,我们预计未来3年国内销售增速预计可维持30%以上。海外市场方面由于渠道相对成熟,主要销售品类毒品检测和妊娠检测增速出现下滑,预计全年销售增速在5%左右,公司目前已经积极启动海外市场心梗产品的注册,我们认为随着后期定量产品外销拓展,海外市场的增速将有所恢复。

　　盈利预测与估值:我们预计公司2015-2017年营业收入分别为4.32亿元,5.09亿元和5.96亿元,同比分别增长18.28%、17.84%和17.08%;归属于母公司净利润分别为1.12亿元、1.33亿元和1.54亿元,同比分别增长14.12%、18.30%和15.74%;对应EPS分别为1.28元、1.51元和1.75元。公司作为A股目前唯一的纯POCT企业,产品线布局丰富,海内外市场拓展经验丰富,参考海外领先企业外延式发展路径,综合参考医药板块次新股以及可比公司的估值水平,我们认为2016年公司的合理估值区间在55-60倍,合理价格为83.1-90.6元。首次覆盖,给予“增持”评级。

　　风险提示:核心技术失密的风险、经销商数量不断增长带来的管理风险、劳动力成本上升的风险

　　瑞普生物:估值合理,关注宠物医院的市值弹性

　　瑞普生物 300119

　　研究机构：申万宏源 分析师：宫衍海,赵金厚 撰写日期：2016-02-26

　　公司公告2015年年报业绩快报:预计公司报告期内实现营业收入7.9亿元,同比增长35%,实现归属于上市公司股东的净利润:1.088亿元,比上年同期上升301%。符合预期!

　　业绩高增长来源于:收入开源,费用节流。公司去年三季度业绩受禽业景气度急速下降等原因而导致基数过低的影响(14年三季报较13年同期下滑70%),今年呈现业绩高速增长的逻辑主要包括:首先,是收入端开源:1)新品种:公司1-9月取得发明专利、新兽药注册证书、兽药产品批准文号32项,涵盖禽苗、禽药、猪苗和宠物食品多个层面;2)公司走出东华北,拓展华南和西南市场,推动优质产品渠道扩张;

　　3)华南生物业绩并表:华南生物拥有国内唯一水禽专用的禽流感(H5亚型)灭活疫苗,其H5N2(D7+r-8)水禽苗今年招采新增5个省份,2015年公司净利润略超2000万元,同比接近翻倍,公司期末持股70%,剩余部分股份预计通过现金收购(公开交易招拍挂)。其次,是费用端节流。同时公司继续深入贯彻研产销一体化战略,有效实施中心制管理模式,营销费用率大幅下降,预计15年公司销售费用率下降8.5个百分点以上。

　　后期看点:1)参股华南生物,充实产品线和渠道面。参股后,双方将实现产品及市场资源的优势互补和共享。瑞普生物将获得华南生物拥有的H5亚型禽流感灭活疫苗产品以及后续开发的H5亚型禽流感相关优势产品资源,弥补了瑞普生物作为国内禽用疫苗主要供应商的产品空缺,对提升公司市场服务能力、进而提升公司盈利能力具有重要意义。

　　本次收购将开启瑞普生物与华南农业大学的战略合作,为公司与华南农业大学在兽用生物制品与兽药制剂等方面的全面合作奠定了基础,为公司的持续发展强化了技术支撑。预计华南生物2018年净利润可达到1.25亿元。

　　华南生物研发的禽流感(H5N2亚型,D7+r-8)二价灭活疫苗已经取得农业部颁发的临床批文,产品应用有望向水禽拓展至包括肉鸡在内的所有家禽,禽流感市场规模约30亿,目前国内仅有10家有资质的生产企业。该疫苗明年有望大举进入市场销售,成为瑞普生物明年重要的利润增长点。此外,随着合作的深入,公司在华南生物的持股比例也有望增加,成为业绩增长弹性的来源。

　　后期看点2:进军宠物保健业务,打开成长新空间。公司拟以自有资金出资1000万元,与天津天创资产管理合伙企业、天津天创保鑫创业投资合伙企业通过增资扩股的方式投资瑞派美联宠物医院管理股份有限公司,增资完成后,公司将持有瑞派宠物4.34%的股权。

　　宠物服务相关的宠物医疗、宠物美容、宠物食品、用品用具等细分行业步入快速发展的轨道,国内宠物行业的市场规模已突破500亿元,年增长率接近30%,未来仍有较大的增长空间。公司将宠物业务视为新兴业务,在宠物医药领域已有药品、生物制剂的战略资源储备,通过此次增资瑞派宠物,开始涉足宠物相关产业。是市场中稀缺的标的。后续有望继续收购相关标的。

　　投资结论:维持增持评级!虽然公司前期股价上涨较大,但员工持股计划及高管参与定增彰管理层对公司未来发展的信心。募集资金用于支付收购的现金对价及华南生物高致病定性禽流感疫苗(H5N2)车间增扩建等项目。我们预计公司15-17年实现净利润1.09/2.10/2.8亿元,(盈利预测未调整),增发摊薄后的EPS分别为0.26/0.50/0.66,16-17年PE32X/25X,考虑到宠物医院业务未来发展的前景和华南生物业绩超预期的可能,维持增持评级!

　　博济医药:特色一站式研发服务,资源优势有望放大,维持“增持”

　　博济医药 300404

　　研究机构：中泰证券 分析师：孙建 撰写日期：2015-12-29

　　事件:2015.12.28,公司公告全资子公司西藏博济投资管理有限公司发起成为的深圳市物明博济医疗健康产业投资合伙企业(有限公司)(即产业基金)与深圳明德惟馨陆号投资、深圳华先医药以及华先医药原有股东共同签署了投资协议,产业基金与明德惟馨陆号分别以现金500万元对华先医药进行增资,增资完成后,产业基金持有华先医药10%的股权。

　　点评:我们认为参股华先医药是公司临床前业务的丰富和拓展,符合我们对公司的预期。我们认为:在药审政策变革期,市场对CRO 等新的产业、新模式前景看好。基于对行业前景的判断,我们7月份发布CRO 行业专题《蓝海市场,强者恒强》,对临床前、临床CRO 进行梳理,同时在市场上首次提出“人才优势+区域拓展+服务链延伸”打造了CRO 行业竞争力,博济医药作为本土CRO 的领先企业,在临床试验机构方面拥有扎实的基础,基于上市的契机,公

　　司不断夯实自身人才储备、同时开展跨区域拓展尝试、平台搭建,我们认为2015年药审政策的变革给拥有一定先发优势的国内CRO 带来新的机会,博济医药有望在行业规范化的过程中提升业务订单量、国际多中心业务进一步突破、外延并购向前推进助力业务升级。

　　同时,我们强调:博济医药不同于其他单纯临床CRO 企业,其业务涉及临床前、临床、技术转让等业务,在政策波动期抗风险能力较强,并可能利用其丰富的临床医院资源、药品上市许可人制度(MAH),强化临床服务之外的业务,探索新模式、提升业务可持续增长能力,维持“增持”评级。

　　华先医药核心管理人员,研究经验丰富。大股东叶伟平先生是国际生物医药行业知名专家,在新药研发、生物酶法及有机催化技术、项目管理及商务运营、国际药政注册等方面有较高造诣。2014年8月,被评为惠州市“天鹅计划”领军人才,并作为“手性药物的有机催化工艺开发与产业化团队”带头人,入选惠州市“天鹅计划“创新团队。其全资子公司莱佛山管理团队来自新加坡国立大学、澳大利亚国立大学等化学博士,曾长期任职于GSK、Pfizer 等公司。

　　? 已经具备丰富研发成果。莱佛山目前已成功开发API 包括抗肿瘤药物5个、抗病毒药物2个、抗呼吸道疾病药物2个、抗炎药物2个、以及种树神经药物1个,支持和配合客户开发1类新药2个。核心团队拥有12项发明专利和4项美国专利授权。

　　和博济医药的合作,有望和公司临床前业务协同互补。此次合作可以弥补博济医药在手性中间体、原料药开发方面的不足,并有可能为博济医药带来创新药临床研究服务业务,提升公司各业务条线的盈利能力。

　　三季度受临床试验自查影响,增速放缓,但我们认为不影响公司中长期订单的确认。三季度单季度分析,营收、利润的增速分别为-11.6%和3.37%,收入增速下滑,我们认为主要是受今年7月份以来国家推出的临床试验自查的影响,占公司收入70%左右的临床试验服务业务出现下滑。

　　公司为了配合客户自查工作,抽调了部分人力,影响了当季订单收入确认进度,但并不影响公司目前在在执行订单后续的确认,我们认为随着自查工作的结束,公司临床试验业务会集中在今年四季度及2016年上半年较大规模的确认,基于此,我们看好公司长期业务的快速增长。

　　一站式、全周期服务打造博济医药核心竞争力。未来3年,临床(前)服务能力提升+外延式并购拓展驱动公司业绩保持20%左右的快速增长。公司服务业务覆盖包括临床前、临床到技术转化,经过近15年的发展,在临床试验机构、制药(器械)企业中具备一定的品牌影响力,在整个医药CRO 行业整体多小散弱的背景下,是具备一定核心竞争力的。

　　但是因为公司主要聚焦国内市场,而国内制药企业本身以仿制药为主,临床试验的投入总体规模相对较低,公司目前规模较小、各项业务处于初期,我们认为随着公司上市,借助新的融资平台,有望在完善自身统计分析等管理平台的基础上,在人力、新药项目、国际多中心临床试验方面进行丰富拓展。

　　盈利预测及投资建议:我们预计公司2015-17年收入分别为1.71、2.08、2.58亿元,增速分别为18.6%、22.05%和23.8%,归属母公司净利润分别为4452、5475和6637万元,同比增速17.3%\23%\21.2%,对应15-16年摊薄后EPS 0.40\0.48\0.58元。我们认为CRO 行业有望保持25-30%的高增长,

　　国内医药公司基于前期技术、人才积累,有望优先受益于该行业的增长。我们认为博济医药作为CRO 行业相对稀缺的一站式服务企业、中长期战略布局有望将公司迅速提升公司核心竞争力,业绩具备爆发的可能,基于此给予公司2016年100-110倍PE,公司的估值区间为48-53元。维持“增持”评级。

　　风险提示:临床研究业务波动性、募投项目不达预期、并购不达预期

　　丽珠集团:修改增发底价有助于提升发行效率及顺利发行可能性,坚定看好公司发展

　　丽珠集团 000513

　　研究机构：银河证券 分析师：李平祝 撰写日期：2016-03-10

　　核心观点:

　　1.事件

　　公司发布公告,公司拟对第八届董事会第十七次会议和2015年第三次临时股东大会审议通过的《关于公司非公开发行A股股票方案的议案》中的发行数量、定价方式与发行价格进行调整,发行方案其他内容保持不变。

　　2.我们的分析与判断

　　(一)修改增发底价彰显增发对于公司的重要性,有助于提升发行效率及顺利发行可能性

　　此次调整后,公司本次拟发行A股股票数量上限不超过公司2014年度股东大会审议通过基于董事会股份发行一般授权事宜之日公司A股股票总数的20%即3,800万股(含3,800万股)。最终发行数量由股东大会授权董事会根据实际情况与保荐机构(主承销商)协商确定最终发行数量。

　　金额不超过14.5782亿元,发行的定价基准日为2016年3月9日,发行价格不低于38.36元/股,该发行底价不低于定价基准日前二十个交易日公司股票均价的90%,最终发行价格将在本次发行获中国证监会核准后,按照《上市公司非公开发行股票实施细则》的规定以竞价方式确定,锁定期仍为1年,发行对象为不超过10名的特定对象。

　　此次调整最核心的就是增发底价从45.03元/股下调到38.36元/股。

　　我们认为,此次是增发底价调整,由于未来还需进行竞价环节,并不影响未来的最终增发价。由于近一段时间受二级市场整体环境的影响,公司股价也受到了部分影响,为了确保增发的顺利进行,公司做出此次调整,显示了此次增发对公司的重要性。另外,公司是A+H股上市公司,如果有议案需要提交股东大会,到股东大会召开间隔需要45天时间,

　　公司前一段时间收到增发反馈意见(时间上是超预期的),部分内容亦需通过股东大会审议,此次增发底价修改可以和增发意见反馈一次性一同通过股东大会审议,以提升发行效率,若过段时间再修改增发底价,则增发效率将大大受影响。我们认为此次修改增发底价是公司基于发行重要性、发行可行性、发行效率三个方面综合考虑的结果,我们认为修改增发底价彰显增发对于公司的重要性,有助于提升发行效率及顺利发行可能性。

　　(二)逻辑再梳理:公司业绩增速确定性高,估值较低,精准医疗布局锦上添花,值得重点

　　关注公司2015-2017年业绩复合增速在20-25%之间,确定性高(参芪扶正IMS终端数据表现良好,全年14%增长,二线品种超高速成长,体量已经可以与参芪扶正相差不多,股权激励条件要求),2016年估值21倍左右,估值不高;公司单抗部分具备广阔的市场前景,精准医疗布局为公司未来发展锦上添花,两部分在当前股价下均未体现估值。

　　3、盈利预测与投资建议

　　预计2015-17年EPS为1.55、1.93、2.45元,对应PE分别为26、21、16倍。我们认为公司短期、中期、长期成长逻辑明确,未来三年业绩复合增速20-25%确定性高,当下估值不贵,同时精准医疗部分和单抗部分价值没有被市场完全认知与挖掘,预期差较大,公司精准医疗布局已经梅开二度,并已经成立并购基金,我们推测海外布局(包括精准医疗等方面)在未来有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。

　　4、风险提示

　　主力品种销售增速低于预期;原料药业绩波动较大。

　　九强生物公司研究报告:率先打响诊断领域海外授权第一枪

　　九强生物 300406

　　研究机构：海通证券 分析师：郑琴,余文心 撰写日期：2016-02-29

　　投资要点:

　　事件:公司公告,与雅培公司就生化诊断试剂技术向雅培提供生产配方及工艺控制流程达成协议,协议内容包括:(a)以技术(包括专利)许可的方式向雅培提供生化诊断试剂的生产配方及工艺控制流程;(b)作为对价,雅培将提供一次性技术转让费用和里程碑付款,以及在未来一定时期所转让产品的销售提成;(c)此次签约合作涉及的产品达到55个,同时双方约定,雅培有权在九强生物既有的在研产品和将来新研发的产品线中选择新增产品;(d)本次合作协议期限为10年。

　　点评:

　　本次与雅培公司的技术转让合作协议,率先打响诊断领域国际化转让授权第一枪,充分体现了公司的产品研发、质量控制处于行业一流水平,得到国际巨头认可。我们认为,与雅培的合作为公司未来拓展国际市场奠定了基础,是公司走向国际化的良好开端。

　　推荐理由总结:

　　(1)我们看好生化检测不可替代。随着分级诊疗推行,医保控费,继续看好生化检测前景。随着仪器,材料,技术的进步,越来越多的项目可以用生化检测,从成本低廉出发,我们认为生化检测不可替代,在度过近两年的低谷后有望逆袭。

　　(2)我们看好公司未来业绩持续增长。1:公司具备齐全的生化试剂产品线,产品质量在卫生部临床实验中心的室间质评中名列前茅;2:公司已形成覆盖全国的营销网络,公司产品在重点医院的使用率高,三甲医院的覆盖率达到了70%;

　　3:公司积极寻求与生化仪器公司、国际诊断巨头公司合作,15年和迈瑞就生化分析仪购销及OEM产品合作事宜签署《框架合作协议》,公司未来将完成试剂提供商到生化试剂整体解决方案提供商的转变;公司曾与雅培合作,雅培诊断中国可以同时提供雅培和九强两种品牌的生化试剂,从而为用户提供更完善的生化检测菜单,我们认为此类合作模式可复制。

　　给予“买入”评级,目标价50元。预计2015-2017年EPS分别为0.98、1.22、1.53元,考虑到同类可比公司2016年估值31倍,由于公司存在外延并购预期,可享有一定估值溢价,给予2016年PE为41X,目标价50元,首次给予“买入”评级。

　　风险提示:新产品研发风险,现有产品市场竞争风险。

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