"十三五"医药工业定调由大到强 6股重点关注

【www.joewu.cn--健康】

　　金融屋财经网(www.joewu.cn)3月31日讯

　　“十三五”医药工业定调由大到强 创新发展成重点

　　30日，第七届启珂健康投资论坛在上海浦东举行，工信部领导透露了医药工业“十三五”规划的主体思路和重点发展方向。“十三五”期间，我国医药工业将由大到强升级发展，提升国际竞争力。要实现上述目标，关键就在于落实创新发展，把创新放在核心位置，增强医药工业创新能力，完善以企业为主体，市场为导向，产学研相结合的创新机制。

　　已经公布的6个科技重大专项规划中，就包括新药重大专项计划。  

　　据他介绍，早在2013年我国医药工业就实现了2万亿的规模，增速放缓已是不争的事实，未来行业的增量主要靠创新带来。我国跟国际同行的差距主要就在创新环节，因此“十三五”期间创新将是重点鼓励的方向。

　　做好增量重点在于“十三五”期间增强医药的创新能力，实现升级发展。充分利用互联网、大数据等手段提高医药企业的创新能力，组织不同创新主体联合开展协同创新，实现创新资源的优化配置，避免重复研发，提高资金使用效率。

　　“中国智造2025”提出以企业为主体，依托产业技术联盟，建立15个国家制造业创新中心，这里就包括了医药工业中心，目的是破解科技成果产业化难题。

　　国家发改委对外经济研究所的相关人士表示，创新解决的是发展动力的问题，也是发展的重点。面对13亿人口的巨大医药需求，医药是朝阳产业，但多年来还是仿制为主，创新少。市场对创新药的需求较大，国家对创新的扶持力度也将会加大。

　　值得重视的是，《规划》还指出，医药工业将向中高端发展，提升医药在全部工业中的比重，为稳增长作出贡献，并公布了八大任务。

　　而一些医药上市公司已经走在大而强的道路上。如恒瑞医药、华海药业最早开始国际化发展道路，成功进入欧美市场，并都有多个药物(首仿、创新药项目)目前在美国FDA等候审批，是国内医药企业创新代表，“十三五”期间有望在国家鼓励创新政策中受益。(上海证券报)

　　信立泰:业绩稳定成长,主力品种值得期待

　　信立泰 002294

　　研究机构：国信证券 分析师：江维娜 撰写日期：2016-03-22

　　2015年业绩基本符合预期

　　公司2015年实现营业收入34.8亿(+20.64%,预期为+25.0%),归属母公司股东净利润12.7亿(+21.45%,预期为+20.7%),扣非净利润12.5亿(+20.69%),EPS1.21元(预期为1.20元)。盈利基本符合我们预期。

　　制剂产品稳健增长,原料药可能萎缩

　　公司收入不及我们预期是由于我们前期对原料药增速过于乐观所致。由于原料药对利润贡献很小,故公司净利润基本符合预期。分板块看,15年制剂收入27.4亿(+15.6%),毛利率84.8%,超过我们预期(预期为82.0%)。

　　我们预计氯吡格雷收入约23.5亿(+20%)、比伐卢定收入约1亿(+300%)、其他制剂产品收入2.8亿(基本持平)。阿利沙坦目前基数很小。展望未来,氯吡格雷在20%自然增长基础上,得益于回到广东市场的收入增量(预计16-17年各增加1.5亿收入),未来3年CAGR有望达到22.6%。比伐卢定得益于产品导入和招标放量,未来3年CAGR将超过50%。

　　阿利沙坦和其他产品缓慢增长。制剂产品由于氯吡格雷和比伐卢定等高毛利产品占比提高,毛利率将维持在85%左右。同时,公司原料药板块受到环保影响,可能会有所萎缩,但对利润的影响不大。

　　费用率发生变化,但未来相对稳定

　　公司15年管理费用同比增长49.36%,这是由于新增苏州金盟和深圳科奕顿生物并表所致。并表为一次性影响,管理费用不会持续快速增长,我们预计其未来增速为15%左右,略低于收入增速。公司15年销售费用同比增长8.71%,大幅低于收入增速,销售费用率也下降至22.8%。

　　我们认为无论氯吡格雷回到广东市场,还是比伐卢定的前期市场导入均需要一定的销售费用支撑,预计未来销售费用率持续下降的可能性不大,有望维持在现有水平。

　　氯吡格雷与比伐卢定提供稳步增长动力,维持“买入”评级

　　我们略微调高公司2016-18年EPS预测至1.51/1.87/2.29元(原预测为1.49/1.83/2.25元),目前的股价对应的估值为19/15/12x,其PEG<1。考虑公司业绩增长确定性较高,且在研产品线丰富有利于提升估值,我们按照PEG=1的假设,给予公司16年22倍估值,合理估值33元。

　　翰宇药业:技术及模式创新的多肽制剂龙头企业

　　翰宇药业 300199

　　研究机构：国信证券 分析师：邓周宇,江维娜 撰写日期：2015-12-15

　　招标放量打开业绩增长空间。

　　重磅品种依替巴肽已获生产批件,首仿品种卡贝缩宫素将在近期获生产批件。两个品种竞争格局良好,市场潜力分别为5亿元与6亿元。依替巴肽、卡贝缩宫素,以及原有主力产品特利加压素和去氨加压素有望在今年招标后放量,为公司未来3-5年增长提供动力。

　　多肽原料药与制剂出口前景广阔。

　　多肽原料药工艺复杂技术壁垒高,公司在该领域处于国际领先水平。随着越来越多的海外药企开展格拉替雷和利拉鲁肽仿制药申报,市场对公司原料药的需求将持续增长。

　　多肽药物难点在于原料药制备,公司多个多肽原料药及生产线获美国FDA认证,为公司自己多肽制剂出口提供了有力保障。多肽制剂出口是一个更为广阔的市场。

　　转型慢病管理专家,集成技术创新。

　　与模式创新多肽制剂重要的发展方向是长效糖尿病治疗药物。公司结合自身优势积极转型慢病管理专家。药品领域,拥有艾塞拉肽、利拉鲁肽、普兰林肽等多个产品储备;

　　药械领域,收购成纪药业获得注射笔的生产技术及研发能力;诊断领域,投资普迪医疗获得其无创血糖监测手环中国区独家代理权。公司正在打造制剂-药械-诊断三位一体的战略布局,未来综合优势明显。

　　风险提示。

　　国内产品在招标后销售不达预期;多肽原料药、制剂出口增长缓慢;药械及无创血糖仪研发进度不达预期。

　　具备技术及模式优势的多肽药物龙头,“增持”评级。

　　我们预计公司2015-17年EPS分别为0.41\0.54\0.68元,当前股价对应的估值为62\47\37x。公司未来内生增长强劲,且在打造慢病管理专家过程中有较强烈的外延预期。公司非公开发行价格为23.32元,员工持股计划参与定增彰显管理层对未来信心。

　　公司目前股价具有良好的安全边际,加上未来内生外延的发展非常值得投资者关注,给予“增持”评级。

　　亚宝药业:独特销售模式,研发和外延进入佳境

　　亚宝药业 600351

　　研究机构：方正证券 分析师：吴斌 撰写日期：2015-12-09

　　投资要点

　　亚宝药业的核心优势在于其独特的销售模式。09年之后的新医改政策,大多数都是导致基层医生利益受损,如村卫生室“私改公”、基本药物制度、限制输液等等。因此基层医生存在强烈的个人价值诉求。

　　亚宝药业是国内药企中率先发觉这一变化的,以5万基层医生为核心,推出消肿止痛贴,完美地契合了基层医生的用药需求和价值需求,因此消肿止痛贴从2012年的1000万收入增长到今年我们预计的2.5亿收入,复合增速192%。

　　随着公司的营销覆盖扩展到10万基层医生,以及基层用药量的上升,我们预计消肿止痛贴还将保持较快增长。

　　另外,这一营销体系显然还有更大的拓展空间,我们预计基层医院疾病谱主要是呼吸系统感染、肠炎、胃炎、高血压、外伤等,公司可以通过外延并购引入更多相关药品,导入到现有销售体系内。

　　儿科药物线新旧搭配,快速增长。预计丁桂儿脐贴今年销售达到7亿元,后年销售有望超过10亿元。今年收购的贵州喜儿康的独家品种薏芽健脾凝胶预计12月份能上市,11月份刚刚通过新版GMP。该品种借助公司的儿科渠道,上市后有望快速增长。

　　研发转向创新。苏州创新药研究院已经立了7个项目,其中2个糖尿病药、1个败血症、1个帕金森等。其中最快的是与礼来的糖尿病药物,国内已经进入1期临床,国外在2期临床。在创新模式上,公司希望2016年有1~2个项目能够引入风投,借助风投的专业能力挑选项目,并解决部分资金,降低研发风险。

　　参与医疗服务,可能受益公立医院改制。运城市有550万人,但只有1家三甲医院,医疗资源供应严重不足。其中,唯一的三甲医院是中心医院,收入规模8亿元,其次是二甲医院红十字医院,收入规模2亿元左右。

　　亚宝药业已经公告参股筹建第一医院,我们判断,在建好第一医院之后,公司将参与当地医院改制,因此医生来源和品牌建设不需担心。医院管理上,公司将优化内部运营,与西安、北京等地的大医院合作,辐射晋陕豫,实现收入超过中心医院。

　　风险提示:业绩不达预期;医院建设进度较慢。

　　我们预测2015~2017年净利润分别同比增长43%/31%/23%,EPS分别为0.35/0.46/0.56元。目前股价对应16PE仅31倍,估值不高,我们看好公司的营销能力和创新能力,首次覆盖给予“推荐”评级。

　　智飞生物:年报业绩稳定增长,AC-Hib疫苗快速放量

　　智飞生物 300122

　　研究机构：广发证券 分析师：张其立 撰写日期：2016-03-03

　　核心观点:

　　事件:年报业绩稳定增长,2016年一季度业绩增长迅速。

　　公司发布年度报告,2015年公司实现营业收入7.13亿元,同比下降11.01%;净利润1.97亿元,同比增长33.38%。同时公司预告2016第一季度净利润6202万元~7633万元,同比增长30%~60%,业绩增长幅度大,但符合市场预期。

　　AC-Hib疫苗快速放量,弥补代理产品的下滑。

　　AC-Hib三联疫苗是公司重磅产品,在2015年通过近半年的市场导入期,顺利进入全国疫苗流通和应用领域,该产品销售收入占总收入的32.62%,毛利占总额的38.8%,拉高了公司利润,市场对AC-Hib较大的需求,预计2016年公司第一季度利润将增长30%~60%。

　　由于23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗与美国默沙东代理协议到期,因此2015年代理产品销售收入同比较少55.47%,利润同比减少41.57%,对总体利润影响有限。

　　自主研发产品储备丰富,公司未来发展空间广阔。

　　智飞生物是国内综合实力靠前的生物疫苗供应和服务商,在未来的布局中,公司将继续加强AC-Hib三联疫苗的营销推广工作,产品销售按计划有序推进。公司自主研发产品储备丰富,其中公司微卡用于结核菌潜伏感染人群预防的适应症正在进行临床,如果该适应症获批,微卡的市场空间将被打开。

　　与此同时,自主研发的结核体内诊断试剂、流感裂解疫苗和冻干重组结核疫苗等产品获得临床试验批件,福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗等产品处于临床试验准备中。

　　灭活轮状病毒疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、双价手足口病疫苗等6个新产品正处于临床前阶段,新产品有望陆续上市,公司未来发展空间广阔。

　　盈利预测与投资评级。

　　AC-Hib三联疫苗将出现快速放量,公司其他疫苗销售、研发进展顺利。

　　暂不考虑后续的转增股本,我们预计公司16-18年EPS为0.44/0.62/0.77元,对应PE为57/40/32倍,上调至“谨慎增持”评级。

　　风险提示。

　　产品研发进度低于预期;产品推广不达预期。

　　恒瑞医药:PD-1单抗获临床批件,又添重磅潜力品种

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：国金证券 分析师：李涛,李敬雷 撰写日期：2016-02-26

　　事件

　　公司公告所申报的PD-1单抗(SHR-1210),以及卡巴他赛等化学仿制品种获得药物临床批件。 点评 PD-1单抗未来将是百亿美金级别品种,几乎可以用于所有癌症的治疗。PD-1单抗是免疫检验点单抗的一种,作用的原理是通过结合T细胞表面的PD-1,来达到解除T细胞抑制的目的,激活个体自身免疫系统,对癌细胞进行有效杀伤。

　　目前国际上已经获批的PD-1单抗包括默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo,Opdivo在美国以及欧盟日本等已经获批包括黑色素瘤、肺癌、肾癌等适应症,头颈癌等适应症也获批在即。2015年前三季度,Keytruda销售达到2.79亿美金;Opdivo销售额达到4.07亿美金。

　　我们认为5年以后,PD-1单抗的销售额将达到100亿美金以上。(Opdivo适应症获批情况见图表1)。

　　恒瑞的PD-1研发国内处于第一梯队,国际市场通过合作伙伴进行开发。国内的PD-1单抗都处在临床或者临床审批阶段。BMS提交了两项进口临床申请,一项已经获得临床批件。默沙东提交了5项进口临床申请,均处在审评状态。国内企业中,恒瑞与泰州君实均获得临床批件,百济神州仍处于审评状态。恒瑞在PD-1的研发上处于国内领先地位。2015年9月公司公告PD-1的海外开发有偿许可给美国Incyte公司。

　　创新为本,多轮驱动。我们认为恒瑞已经完成往创新药企的转型,未来将进入创新收货期。公司未来的成长驱动将由创新药、仿制药、海外出口几大因素共同驱动。

　　公司创新药已经获得艾瑞昔布、阿帕替尼的批文,另据最新的新闻,19K的注册状态变为“正在进行三合一审评”,预计未来不久有望获得生产批件。公司海外业务的拓展(创新药、产品出口)也将使公司走出国门,成长为国际制药企业。

　　投资建议

　　预计2015-2017年每股收益分别为1.08元、1.38元、1.66元,当前股价对应的市盈率依次为42倍、33倍、27倍,公司是我们长期看好的标的,其创新能力国内首屈一指,应当给予估值溢价。而且,在行业增速放缓的背景下,公司保持快速增长尤为难得。维持“买入”评级,目标价60元。

　　华海药业:计划转让修美乐海外权益,聚焦国内生物药开发

　　华海药业 600521

　　公司是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，公司是国家重点高新技术企业，国家创新型企业，浙江省医药工业十强企业，中国民营500强企业，“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业，设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”，是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。

　　公司在国内首家制剂通过美国FDA认证，并自主拥有ANDA制剂文号，是国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列，是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。

　　公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。

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