河南省食药改革|药审改革促使肿瘤治疗研发升级 三股望爆发

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　　金融屋财经网(www.joewu.cn)1月27日讯

　　广证恒生认为：国产新药研发渐入佳境,药审改革利好新药创新性企业,《中医药法》进入立法程序,国家大力推进中医药事业发展,国内肿瘤治疗已步入基因诊断阶段,精准医疗为抗肿瘤领域发展添新动力。(股市有风险，投资需谨慎。文中提及个股仅供参考，不做买卖建议。)

　　医药生物行业周报:国产新药渐入佳境,肿瘤治疗研发升级

　　类别：行业研究 机构：广州广证恒生证券投资咨询有限公司 研究员：姬浩,唐爱金 日期：2016-01-26

　　行情动态

　　板块行情

　　生物医药行业指数最近一周(2016/1/18-2016/1/22)涨幅为1.72%,领先沪深300指数1.89个百分点;在申万28个一级行业指数中,生物医药行业指数最近一周涨幅排名居第12位,涨幅靠前。子行业中,生物制品周涨幅最大;行业TTM 市盈率最近一周同比略有上升,截止1月22日,医药行业PE(TTM)为39.65倍,行业相对沪深300PE 为342%。所跟踪的个股中涨幅居前的为千足珍珠、我武生物、宝莱特、天坛生物、阳普医疗、博济医药、澳洋科技等。

　　生物医药行业

　　指数最近一月( 2015/12/22~2016/1/22 ) 跌幅为21.41%,落后沪深300指数3.02个百分点;在申万28个一级行业指数中,医药指数最近一月超额收益排名第13位,跌幅靠后。个股中天坛生物因国企改革预期,逆市小幅上涨3.22%;其次华海药业、辅仁药业等表现平稳。

　　行业新闻动态

　　1月22日,医械生产经营企业迎来飞检常态化,医疗器械企业深层次优胜劣汰的激烈市场竞争将拉开序幕。1月22日,食药监总局收到128家企业撤回199个药品的注册申请。1月21日,市场扩容,9类儿科医疗器械或将受益。1月21日,药包材和药用辅料关联审评落地胶囊行业大洗牌。

　　1月21日,公医改革试点扩容,控制医疗费用上涨幅度。1月20日,拜耳投资3亿美元,利用CRISPR 技术进行药物研发。1月19日,填补肿瘤生物医疗大数据科研平台空白,我国首家“肿瘤精准医学大数据中心”在津成立。1月18日,2016全国中医药工作会议召开,《中医药法》进入立法程序。1月18日,CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度,加快医药行业转型升级。

　　上市公司要闻

　　1月22日,海普瑞(002399):增资子公司并参与投资医疗基金,推进产业发展和公司转型。1月21日,复星医药(600196):斩获TNFα 临床批件,加快新产品上市。1月21日,康美药业(600518):拟投中药配方颗粒项目,提升行业竞争力。1月20日,通化东宝(600867):门冬胰岛素注射液获批临床,研发项目储备丰富。

　　1月19日,迪安诊断(300244):3.3亿收购新疆元鼎,进军西北市场。1月18日,益佰制药(600594):收购南朝阳医院,打中了平台进一步完善。1月18日,通化金马(000766):收购2家新药研发企业,加强产品研发力。

　　投资策略

　　关注投资主线:1)国产新药研发渐入佳境,药审改革利好新药创新性企业,关注恒瑞医药(600276)、通化东宝(600867)、海正药业(600267)、复星医药(600196);2)《中医药法》进入立法程序,国家大力推进中医药事业发展,关注香雪制药(300147)、天士力(600535)、康缘药业(002737);3)国内肿瘤治疗已步入基因诊断阶段,精准医疗为抗肿瘤领域发展添新动力,关注益佰制药(600594)、安科生物(300009)。

　　通化东宝:预混门冬获批临床,研发储备极为丰富

　　通化东宝 600867

　　研究机构：国金证券 分析师：李涛,李敬雷 撰写日期：2016-01-21

　　事件

　　公司公告收到药监局颁发的临床试验批件,分别为门冬胰岛素50注射液(规格:10ml:1000单位35mg,3ml:300单位10.5mg),门冬胰岛素30注射液(规格:10ml:1000单位35mg,3ml:300单位10.5mg)。

　　点评

　　类似物规格进一步丰富。公司研发产品梯队中,类似物产品是核心。现有的四个胰岛素类似物:甘精、地特、门冬、赖脯,公司都在研发序列当中。其中,甘精胰岛素于2014年6月份获得临床批件,我们预计现在临床试验已经接近尾声;门冬胰岛素于2015年1月份获得临床批件,我们预计三期临床进行过半;地特、赖脯在等待临床批件的过程中。门冬胰岛素50及30类似于普通胰岛素的预混50及30,以门冬30为例,其成分为30%的门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素。

　　预混门冬的优势在于可溶性门冬胰岛素可以控制餐时血糖,精蛋白门冬胰岛素的缓释又可以较好控制餐后的血糖水平,可以减少注射次数和使用胰岛素的种类。在诺和诺德的门冬销售收入中,预混的门冬大概占到1/3份额(见图表1),由于诺和在中国区主推预混的理念,

　　因此在中国区的销售中,预混的门冬销量远远大于普通门冬(见图表2),我们估计2015年诺和的预混门冬在国内销售25亿左右。我们预计东宝预混门冬胰岛素的几个规格,从临床试验到获批,大概需要2年多时间,预计能够在2018年底或2019年上市。

　　类似物市场前景看好。胰岛素类似物系列因其使用方便,目前发展迅速。我们估算全球胰岛素市场中70%以上是类似物,国内现在类似物市场规模和普通胰岛素已经相差无几,而且类似物仍处在一个快速增长的时期。预计东宝的甘精胰岛素能够在今年年底或2017年上半年获批,门冬胰岛素能够在2017年上半年获批。2017年获批后会进行市场导入,2018年产生明显的收入拉动。我们看好东宝在类似物方面的销售潜力,认为公司在类似物上的销售“可上可下”。

　　在一线城市,公司在长期的品牌战略中已经积累了很好的品牌认可度,在对基层医生的培训过程中,借助的都是当地最好的三甲医院资源,因此在一线城市的医院和医生中公司有强大的品牌影响力,所以我们认为产品能够在一线城市产生良好的销售。公司现在在二三线及基层,已经具备了很好的卡位优势,当自己的三代产品上市后,会优选那些经济发达的区域或者个人,主动进行产品的升级替代。

　　因此我们认为东宝的类似物未来既能够销售到一线市场,也能够在其他区域对二代产品进行替代。此外、互联网平台的建设将进一步提高公司的品牌影响力,公司致力于做“糖尿病整体解决方案提供者”,平台建设会进一步促进公司产品的销售。

　　产品+渠道+互联网平台,公司投资价值极为突出。公司不断完善产品线,同时也在不断完善渠道,互联网慢病平台就是公司未来的战略核心。公司的互联网慢病平台将借助医生资源实现患者导入和病人管理,依托最佳的血糖仪产品实现数据采集和疾病管理,通过医患互动等增强活跃度,通过系列产品增强粘性。我们认为公司的产品、渠道、平台三者相辅相成,互相促进,做成后将进一步拉开与竞争对手差距,构筑更高的竞争壁垒。

　　盈利预测

　　我们维持此前的盈利预测,预计公司2015-2017年每股收益分别为:0.43、0.56、0.78元。

　　投资建议

　　我们预计公司2016年公司净利润增长40%(不考虑2015年出售通葡股份的利润贡献),公司产业竞争优势显著,互联网平台会贡献新的增长并能提高公司估值,给予“买入”评级,目标价40元,对应2015-2017年动态市盈率分别为93倍、71倍、51倍。

　　风险提示

　　慢病管理平台不达预期等

　　复星医药:拟投资2.5亿元与温州市中医院共同建设温州老年病医院,探索混合所有制办医再下一城

　　复星医药 600196

　　研究机构：群益证券(香港) 分析师：群益证券(香港)研究所 撰写日期：2015-12-07

　　公司2015年12月3日公告,子公司复星医院投资与温州市中医院签订《关于设立“温州老年病医院有限公司”的合作协议书》,复星医院投资与温州市中医院拟共同投资设立温州老年病医院有限公司。温州市中医院系国家三级甲等中医医院,现有床位880张。在肾病、肝病、胃肠、等专科的中医、中西医结合治疗方面具有地区领先水准。

　　温州老年病医院将按照三级甲等老年病专科医院标准建设,为营利性医疗机构,计划于合作五年内开放床位500张。温州老年病医院有限公司拟注册资本为3.55亿元,其中:复星医院投资拟以现金出资2.5亿元,占比70.47%;温州市中医院拟以设备、房产、土地使用权等资产评估作价出资人民币1.05亿元,占比29.53%。

　　点评:

　　复星医药作为一个平台型企业,公司主要业务覆盖药品制造、医疗器械、医疗服务三大块。从2009年起公司逐步开始医疗服务板块的投资,近年来处于加速状态。从过去三年看公司医疗服务业务得到了快速的发展,总营收从2013年不足5亿元上升到了2015年预计15亿元左右,营收增长3倍。占公司营收比例也从2013年的4.15%上升到2015年H1的11.39%,已经成长为公司一个支柱型产业。

　　医疗服务板块公司目前拥有2770张床位,如前期布局项目逐步落地,预计将在此基础上至少新增2300张(不包括温州老年病医院)。本次投资是复星医药探索混合所有制医院办院的举措之一,有利于进一步完善公司医疗服务业务的区域布局。

　　盈利预测:预计2015/2016年公司实现净利润25.60亿元(YOY+21.18%)/31.37亿元(YOY+22.51%),EPS分别为1.11元/1.36元,对应A股PE分别为23倍/19倍,对应H股PE分别为20倍/16倍。公司作为医药综合平台,资源优势突出,目前A/H股估值都比较低,继续维持公司A/H股“买入”建议,A股目标价29元(对应2015PE26X),H股目标价31港币(对应2015PE23X)。

　　益佰制药:控股淮南朝阳医院,加速医疗服务布局

　　益佰制药 600594

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广,何治力 撰写日期：2016-01-20

　　事件:公司公告以人民币2.6亿元的对价取得医院管理公司32.5%的股权,同时拟用人民币3.5亿元对医院管理公司增资,增资完成后公司将持有医院管理公司53%的股权。增资资金主要用于依靠淮南朝阳医院为平台对周边营利性医院并购及建立现代精准肿瘤治疗中心。公司近期发布业绩预告,预计2015年年度实现归属于上市公司股东净利润同比减少55%到65%。

　　控股淮南朝阳医院,加速医疗服务领域布局。1)公司通过合计2.6亿元取得淮南医院管理公司32.5%股权,其实际控制人为宋士和先生,在肿瘤放疗领域的资源丰富,将极大地助力益佰制药在肿瘤放疗领域的拓展,并完善公司“聚焦大肿瘤”战略的版图;

　　2)淮南朝阳医院管理公司100%控股淮南朝阳医院,该医院床位数为780张,医护人员900余人,为百强民营医院。其肿瘤放射、心内、呼吸等科室优势明显,医保已充分覆盖。根据对方承诺:a、该医院将变更为营利性医院;b、确保按5-25%的比例收取管理费用。我们认为:若按照2014年医院收入数据,预计淮南朝阳医院管理公司收取约1600-8000万管理费,并表后将对上市公司业绩产生积极影响;

　　3)公司同时拟对医院管理公司增资3.5亿元,完成后股权比例将达到53%,实现控股医院管理公司和间接控股淮南朝阳医院。同时计划该部分增资资金用于依靠朝阳医院为平台对周边营利性医院并购及建立现代精准肿瘤治疗中心,符合公司“聚焦大肿瘤”战略,有望加速医疗服务布局。

　　巩固核心产品市场份额,“大肿瘤”项目陆续落地。1)公司核心产品覆盖全国1100余家主要三级医院,2000多家二级医院,600多家一级医院和5000多家其他医院。经过费用投入,核心产品如艾迪、理气活血滴丸等市场份额逐渐稳定,达到前期管理层“市场份额为王”的战略要求。

　　处方药业务收入增速虽有下滑,但仍高于行业平均水平;2)公司参与并购基金投资规模30亿,其投资方向限于与公司战略发展规划相关的肿瘤医疗服务机构(肿瘤医院)。

　　由于公司坚持学术推广,目前已经得到肿瘤和心血管领域的专家、医生和专业团体高度认同,积累的医疗资源较为丰富。目前已经落地金沙洲医院项目、淮南朝阳医院等项目,持续外延预期强烈。若后期能参与肿瘤疾病管理,将打开公司在肿瘤疾病领域新的增长点;3)与广州金沙洲医院投资管理有限公司以及其全资公司广州中医药大学金沙洲医院签订了关于在广州中医药大学金沙洲医院设立肿瘤中心的《合作框架协议》,将新建设肿瘤普通放疗中心、肿瘤质子治疗中心、细胞免疫治疗中心及500余张床位肿瘤病房。

　　在此基础上打造华南地区肿瘤治疗连锁平台建设,同时将肿瘤治疗中心打造成公司未来肿瘤连锁医院人才和技术培训基地;4)控股淮南朝阳医院,拟用3.5亿增资资金对周边营利性医院并购及建立现代精准肿瘤治疗中心,将进一步完善公司“聚焦大肿瘤”战略版图。

　　盈利预测及评级:我们预测2015-2017年每股收益分别为0.27元、0.61元和0.72元(原预测为0.45元、0.62元和0.81元,下调的主要原因为艾迪注射液等销售增速放缓、以及费用投入增加),对应PE分别为58倍、26倍、22倍。

　　我们认为公司战略清晰,将充分利用肿瘤领域的积累资源,实现公司的战略转型。后期或围绕肿瘤治疗拓展上下游,探索肿瘤诊断、治疗、康复协同的新模式。全年业绩增速下滑市场预期已较充分,公司“大肿瘤战略”加速明显,前景值得期待,维持“增持”评级。

　　风险提示:核心产品降价及销售或不达预期风险;外延式扩张或不达预期风险。

本文来源：http://www.joewu.cn/keji/46830/