【基因测序多少钱】基因测序产业化标准将建立 五股暴涨在即

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　　金融屋财经网(www.joewu.cn)4月1日讯

　　基因测序产业化标准将建立 万亿盛宴开启

　　近年来生物技术领域的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗重大科研专项申报指南，我国精准用药与基因测序产业化标准将率先建立起来。

　　此前，在科技部和国家卫生计生委等的组织下，中国精准医疗战略专家组成立，计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。多家券商研报测算，精准医疗产业涉及的产业规模上万亿元，直接相关的产业规模超过一百亿元。

　　涉及领域广泛

　　中国科学院北京基因组研究所原副所长于军告诉中国证券报记者，精准医疗是以个体化医疗为基础，随着基因组测序技术的发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。  

　　其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防效益。

　　中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，国内临床医疗多局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病情况。但在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变。

　　以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国不足20%。

　　对于美国率先提出精准医疗计划，南昌大学医学院李振山认为应从三方面来看：美国的医疗系统相对比较完善;生物医学研究的成果转化普遍;精准医疗能够解决当前美国疾病诊疗中重要的问题。精准医疗中的诊断成本仅占医疗成本的不到5%，却可以影响近70%的治疗成本。

　　业内人士告诉中国证券报记者，精准医疗是一个系统工程，主要在于确定病人群体的异质性以及后续的处理办法，由此直接和间接涉及的行业和相关产业广泛。

　　确定病人群体的异质性方面，涉及众多科研部门与医疗部门的合作、样本的收集与保存、临床症状和数据的记录与储存、大规模数据库的建立与分析;然后是诊断实现合理的转化，这又涉及到诊断服务业本身及诊断仪器、试剂和技术开发行业等。

　　确定异质性后的处理办法方面，则涉及制药业，包括开发针对特异群体的靶向乃至基因药物，以及药物应用到临床的诸多环节。

　　此外，整个过程离不开信息咨询、行业管理等中介机构的参与，以及政府层面的立法和监管。

　　技术新 难度大

　　国家卫计委科教司有关人士向中国证券报记者透露，卫计委、科技部等部门组织专家论证后，认为开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，并提出了中国版的精准医疗计划。

　　业内人士表示，开展精准医疗是国际医学发展的趋势，尽快切入有可能弯道超车;随着社会逐渐进入老龄化，医疗方面的负担越来越重，医疗产业是刚性内需且边际效应巨大，可以有效拉动整体经济发展。

　　精准医疗主要包括三个层次，层次间逐级提高，难度呈几何级数加大。基础层次方面，基因测序是精准医疗的基础。无论是细胞治疗还是基因治疗，首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。在实施精准医疗方案过程中，需要大量的细胞和分子级别的检测。

　　基因测序工具分为测序仪和试剂，医疗器械公司可以顺势介入测序设备生产领域。

　　中等层次方面，主要涉及细胞免疫治疗。通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复，提高免疫细胞的战斗力。这种技术治疗癌症效果好，但操作难度大，对患者身体素质要求较高，难以大面积推广。

　　最高层次方面是基因编辑。癌症本质上是人体基因变异导致的细胞分裂失控。基因剪辑就是对患者癌变细胞的变异基因进行批量改造，使之成为正常细胞。

　　精准医疗计划获得众多政策利好支持。《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》(简称“国家指南”)3月8日公布，拉开了精准医疗重大专项科研行动的序幕。国家指南明确，精准医疗将是今年优先启动的重点专项之一，并正式进入实施阶段。

　　本年度的科研专项涵盖八大目标，包括构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列，建立生物医学大数据共享平台及大规模研发生物标志物、靶标、制剂的实验和分析技术体系，建设中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、应用和推广体系，推动一批精准治疗药物和分子检测技术产品进入国家医保目录等。

　　“这标志着精准用药及基因测序产业标准化即将开始。”业内人士介绍，这八大目标环环相扣：构建百万人以上专病队列及大数据共享平台，旨在打下精准医疗的大数据基础;建立大规模研发生物标志物分析体系，是为中国人群典型疾病示范打下产业标准化的基础;推动精准医疗药物进入医保目录，则标志着精准医疗大规模商业化的关键瓶颈有望被打破。

　　精准医疗技术新，难度大。目前进入这个领域的国内企业主要是传统医疗医药企业转型、医药器械公司创新以及其他行业跨界三种类型，包括达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业、仙琚制药、丽珠集团等。

　　肿瘤诊治成突破口

　　2015年4月，国家卫计委医政医管局公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单。达安基因旗下广州达安临床检验中心、迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。

　　卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家企业外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。

　　据统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5;癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。

　　对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的一个趋势。

　　在广阔的市场前景面前，继无创产前测序争夺战开展数年后，多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，争夺这块大蛋糕。

　　此前，在肿瘤个体化治疗领域，国家卫计委仅批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院三家，但进展缓慢。在2015年3月国家卫计委公布了首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。

　　华大基因旗下华大医学的进展快速，其肿瘤套餐已推向市场，目标客户包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。(中国证券报)

　　达安基因:分子诊断行业待爆发,龙头达安笑傲江湖

　　达安基因 002030

　　公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位，目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。

　　迪安诊断:业绩高增长,探索商业新模式、检测新技术

　　迪安诊断 300244

　　研究机构：国金证券 分析师：李敬雷 撰写日期：2016-03-17

　　业绩简评

　　公司2015年业绩保持高增速,符合预期。渠道商整合,带来收入结构调整。网络扩张+代理商收购,区域收入分散化。

　　经营分析

　　延续"4+4"战略布局,连锁经营体系进入稳健发展期

　　定增过会,加码从渠道整合到产业融合的行业并购

　　商业模式求新求变,满足分级诊疗需求 n 技术上转型升级,打造七大平台,探索高端资源合作

　　围绕检测领域,积极布局新业态

　　投资建议

　　预计公司16~17年实现净利润2.65亿、3.67亿、5.12亿,增发摊薄后EPS 分别为0.87、1.21、1.69元,维持"买入"评级。

　　风险提示

　　渠道商整合风险;独立实验室跨区域整合风险;其他新型商业模式对独立实验室的冲击;政策风险。

　　紫鑫药业:人参和基因测序产业值得继续关注

　　紫鑫药业 002118

　　公司是一家集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业。公司主要从事中成药的研发、生产、销售和中药材种植业务。主要产品有活血通脉片、麝香接骨胶囊、醒脑再造胶囊、四妙丸等，其中四妙丸为公司独家生产品种，四妙丸、醒脑再造囊、活血通脉片等是国家二级中药保护品种。

　　公司目前生产的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂等，全部剂型的生产车间均已获得药品GMP认证。

　　千山药机:定增近40亿元,打造慢病精准管理与服务中心

　　千山药机 300216

　　公司是我国制药专用设备制造行业排头兵企业，是国内主要的注射剂生产设备供应商，主营业务为各类注射剂生产设备的生产、销售。公司主要产品包括：非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线。

　　公司技术实力雄厚，是我国《非PVC膜单室软袋大输液生产线》、《塑料输液瓶洗灌封一体机》、《聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机》三项行业标准的起草单位，生产的非PVC膜软袋大输液生产自动线、塑料瓶大输液生产自动线、玻璃瓶大输液生产自动线、玻璃安瓿注射剂生产自动线具有国内领先技术水平，部分性能指标达到了国际先进水平。

　　新开源:转型大健康服务,子公司是肿瘤细胞学检测的领先企业

　　新开源 300109

　　公司是中国最大的PVP制造商，主要从事PVP系列产品的研发、生产和销售的企业。公司PVP产品包括PVPK系列、PVP-I、PVPP和PVP/VA共聚物四大系列，涵盖工业级、化妆品级、食品级和医药级四种规格。公司多项工艺技术改造填补了国内空白，处于国内领先水平。

　　先后取得了ISO9001:2000认证、HACCP认证和Kosher认证，完成了美国FDA食品设施注册和欧洲化学品REACH预注册等市场准入。公司已取得多项实用新型专利，另有多项发明专利申请和实用新型专利申请已为国家知识产权局受理，公司还拥有分步结晶法提纯NVP技术等多项专有技术。

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