【医药网】医药"十三五"规划聚焦医药创新 8股暴涨在即

来源:创新 发布时间:2014-11-07 点击:

【www.joewu.cn--创新】

  金融屋财经网(www.joewu.cn)4月20日讯

  医药"十三五"规划望本月发布 聚焦医药创新

  医药行业“十三五”规划(下称“规划”)已完成最后签字,应该不晚于本月底前发布。

  《第一财经日报》从权威渠道获知上述信息。规划中还包括众多业界关注的内容,比如鼓励创新,将已上市的创新药优先列入医保目录;通过提升标准引导制药企业走国际化道路;“三医”(医疗、医保、医药)联动综合改革;提升生物医药产业发展重要性以及激发企业家热情等。

  而作为规划“抓手”的一批重大政策、重大工程、重大项目等,目前也已纷纷“就位”。  

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  医保:稳定可持续

  近日举办的第二十九届中国医药产业发展高峰论坛上,国家工信部消费工业品司副司长吴海东表示,在即将公布的规划中,一些过往政策的调整和对产业创新能力的提升都将发生明显的变化,医疗保险也将进一步提高和完善保障能力。

  国家“十三五”规划纲要明确,要健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制,完善医保缴费参保政策;改革医保管理和支付方式,合理控制医疗费用,实现医保基金可持续平衡;鼓励发展补充医疗保险和商业健康保险等。

  但在医疗费用不断攀升、人口老龄化和筹资压力增大的现实下,多地医保基金纷纷“报警”,对未来五年的“民生保障”提出了更加严峻的挑战。

  “在‘十三五’或者更长的时间内,社会的医疗需求与我们的医疗保险所能提供的有限或者基本保障之间将长期存在矛盾。”人社部医保司医改办处长王国栋表示。

  来自人社部的一组数据侧面印证了这个推断。2010年全国医疗总费用2万亿,2014年这个数字达到了3.53万亿,年均增幅15.3%,远高出GDP增幅;与之相比,从2009年到2014年,全国医保基金尽管一路增长,但总体基金收入低于基金支出。“职工医保的基金收入比支出大概低了10个点。”王国栋说。

  他表示,规划对于医保的基本思路是“坚守底线、突出重点、完善制度、引导预期”,在这样的思路下,整合城乡居民医保制度成为必需。

  《第一财经日报》获悉,针对广受关注的医保支付制度改革,规划仍将持续加强医保基金预算管理的思路,同时完善医保的付费总额控制,形成对医疗机构的激励约束。

  创新:升级高标准

  而已经迫在眉睫的医药产业创新升级,已经成为下一个五年规划的最热关键词。

  “医药产业创新升级已经成为国家战略,创新也成为医药工业‘十三五’规划的关键词,创新是医药产业由大到强转变的关键。”吴海东称,创新是解决医药企业产品质量安全及其品牌建设、产业集中度等问题的关键。

  公开数据显示,自2000年以来,全球药品市场规模一直保持增长态势,2014年突破1万亿美元,达到10142亿美元,2015年约10688亿美元。

  尽管中国已经跃升为世界第三大药品市场,但中国本土制药公司多而不强,缺乏创新药的整体现状并未得到根本改变。

  “结合‘十一五’和‘十二五’的经验,我们在‘十三五’药品重大专项中更加聚焦核心瓶颈技术,解决那些‘卡脖子’的问题。”国家科技部发展战略研究院院长王宏广在全国药品交易会上表示。

  《第一财经日报》获悉,在药品研发上,规划强调重点针对包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10类重大疾病,强化源头创新和转化研究,创制重大新药。

  “中国制药企业不能永远跟在别人后面做低端仿制药,通过创新走到国际上去获得认可是早晚都要迈出去的一步。”中国医药企业管理协会会长于明德接受本报采访时认为,用国际最先进的标准把中国现在的药品质量水平提高上去,这是目前非常紧迫的事。

  于明德表示,现阶段国内有60多个企业和近百个产品,已经实现了FDA欧盟、日本、WHO、澳大利亚等的验证。

  “我们希望再多一些,能够让更多的企业按照国际最先进的方法生产药品,把中国的产品送到国外市场上去,用国外市场巨大的资源发展中国医药产业,解决产能过剩的问题,产业不升级永远是过剩。”他说。(第一财经日报)

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  南京医药:盈利能力提升,后续增长可持续

  南京医药 600713

  研究机构:西南证券 分析师:朱国广,何治力 撰写日期:2016-04-19

  业绩总结:2015年公司实现营业收入248亿元(+12.4%),扣非归母净利润1.5亿元(+21.6%)。

  收入稳健增长,期间费用率下滑贡献业绩。1)公司2015年收入增速为12.4%,Q4收入增速为14.3%,保持稳健增长;2)受招标政策波动以及引入战投联合博姿后的整合过渡影响,毛利率同比下滑0.14个百分点;

  3)净利润增速远高于收入的增速源于期间费用率的下降,2015期间费用了下降合计0.66个百分点,其中销售费用率下降0.07个百分点、管理费用率下降0.18个百分点、财务费用比去年同期减少6344万元;4)公司整体表现符合预期,期间费用率下滑对公司整体业绩贡献仍较大。

  零售业态创新加速,医院药房社会化酝酿新看点。1)在联合博姿的模式输出和公司零售业态创新战略导向下,公司多模式零售连锁创新业态正有序推进。尤其是医药分开背景下,门诊药房社会化将为公司打开增量市场空间,目前已与鼓楼医院合作设立鼓楼大药房,有望拓展其它医院。

  其它业态方面,已有若干家药店实现中医坐诊,未来或将实现西医坐诊;智慧健康园不仅将充实公司现有信息化体系,也为未来PBM所需健康档案信息流打下基础。2)零售作为公司未来突破方向,目前约占公司整体收入5%左右,还有较大提升空间。

  药事服务核心为提升产业链价值,将迎黄金发展期。1)公司药事服务的核心为产业链价值的提升,可实现企业、医院、患者等多方共赢。尤其是随着医改进程的深化,取消药品加成是大势所趋,药房成为医院的成本中心,医院药房的发展思路将由提高收入转为降低成本,对药事服务的需求日趋强烈。

  2)截至目前,全国与南京医药开展药事服务合作的二、三级医院已达300余家,药事服务将从扩大市场规模、提升盈利能力两个方面提振公司业绩。3)药事服务可强化医院粘性,预计未来几年公司医院终端销售额增速维持在10%以上。

  盈利预测及评级:不考虑增发摊薄,预计公司2016-2018年EPS 分别为0.30元、0.40元、0.48元,对应PE 分别为26倍、20倍、16倍。我们认为:公司业务模式面临较强的政策推动,创新性及国企改革完成后处于兑现业绩阶段,后续发展值得期待。维持“买入”评级。

  风险提示:与外资企业合作或不达预期;行业政策变动风险。

  上海医药:稳健发展的医药商业龙头

  上海医药 601607

  研究机构:国信证券 分析师:江维娜 撰写日期:2016-03-22

  2015年业绩略低于预期。

  公司2015年实现营业收入1055亿(+14.20%,预期为+15.7%),归属母公司股东净利润28.8亿(+11.03%,预期为+14.8%),扣非净利润25.3亿(+17.08%),EPS1.07元(预期为1.11元)。业绩低于我们预期。

  业绩略不达预期,但无需过于担心。

  公司完成15年初制定的销售过千亿的目标。分季度看Q1-Q4增速分别为18.1%/13.6%/13.7%/11.8%,这与行业整体增速放缓趋势相同,但公司收入增速仍远高于行业增速(约9%),显示出较好的经营能力。归母净利润增速低于预期(预期为+14.8%),但扣非净利润增速为17.1%。显示出归母净利润增速放缓是由于营业外收入低于去年所致。公司整体风险可控,资产质量良好。

  医药工业稳步提升,药品一致性评价进程需要关注。

  15年医药工业收入118亿(+6.49%),增速过去3年最高,营销改革取得成效。

  国家药品一致性评价政策值得关注。公司现有100多个品种,每个品种300-400万的BE费用将开支不菲。公司将籍此聚焦优化产品组合,聚焦重点产品。短期内研发费用将提升,但长期利好公司增强凭借规模优势强者恒强。

  医药商业快速增长,电商业务重点观察。

  15年医药商业收入937亿元(+15.47%),营业利润24.2亿(+19.25%),传统分销业务随着渠道下沉将稳健成长。医药电商值得关注。上药云健康10月整合DTP业务,10月-12月收入约6亿元。同时先后与京东、万达、丁香园、IDG资本开展战略与资本合作,推动电商布局的落地与深化。公司预计16年电商业务收入将达到50亿元。

  下调盈利预测,但仍然维持“买入”评级。

  公司战略将以互联网+和健康产业为主线,以智能制造和智慧服务为主攻方向,内生外延实现>12%的收入年复合增长率,到2020年收入达到约2000亿元。

  我们认为公司医药工业和医药商业具备较强的核心竞争力,达到战略目标的可能性较大。我们调低公司2016-18年EPS预测为1.19/1.32/1.49元(原预测为1.26/1.42/1.64元),目前股价对应的估值为14/13/11x。尽管下调公司盈利预测,但公司电商业务快速发展提振估值,我们仍然维持对公司的“买入”评级。

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  华海药业:计划转让修美乐海外权益,聚焦国内生物药开发

  华海药业 600521

  研究机构:海通证券 分析师:余文心 撰写日期:2016-02-29

  投资要点:关注公司制剂出口及国内制剂业务进展

  事件:

  公司发布公告,与美国ONCOBIOLOGICS关于阿达木单抗的合作协议发生调整。由于Onco未在规定时间内执行优先溢价回购阿达木单抗的权利,华海将选择公开转让其享有的阿达木单抗在欧美发达国家市场51%的权益。

  点评:

  计划转让阿达木单抗海外权益,有望获得巨额一次性收益。公司发布公告,将公开转让其享有的阿达木单抗在欧美发达国家51%的股权。此次,Onco有权在规定时间内溢价收购这部分权益,但其仍处于IPO的流程之中,没有足够资金执行。这也给了华海在公开市场上以更高价出售这部分权益的机会。

  阿达木单抗是目前全球用药金额最大的品种,2014年全球销售额高达125亿美金。Onco的阿达木单抗生物仿制药在美国和欧洲都已经完成一期临床,三期临床即将启动,因此市场价值极高。

  精确的转让价格尚难判断,我们初步估计转让金额大概率在数千万美金的量级,公司有望获得巨额一次性收益。

  集中资源,深耕国内生物药市场,培育下一个核心增长引擎。从公司发展战略的角度考虑,我们认为在目前时点公开转让阿达木单抗海外权益,是最优的选择:1)公司的阿达木单抗在美国和欧洲市场即将进入临床三期。临床三期需要做大量的原研药比对,研发费用可能在数千万美元,且存在一定的失败风险。

  公司目前的业务体量,并不合适独立承担如此大的研发项目;2)阿达木单抗海外权益的收购,预计将为公司带来数千万美金的资金。这些资金,将充分保障公司国内生物药业务的开展。

  参照Ranbaxy、Reddy等印度仿制药企业的成长历史,都是在制剂出口的成长性兑现后,进一步向生物仿制药和创新药升级。华海也在复制同样的路径。此前,华海已经成立了子公司华奥泰,重点布局国内生物药市场。

  目前,公司的阿达木单抗生物仿制药已经向SFDA申报,正在等待临床批件,贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)的研发工作也已基本完成。在有了充足的资金支持后,公司生物药项目有望加速发展,成为中长期接力制剂出口的下一个核心增长引擎。

  中美市场联动,充分挖掘国际化的收益。此前,市场主要关注公司制剂出口的发展潜力。阿达木单抗的案例,使是我们看到海外技术引进的巨大前景。与Onco的合作,不但使公司获得了巨额投资收益,同时还获得了阿达木单抗(修美乐)和贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)这两个高水准大品种国内市场100%权益。

  我们认为,华海美国未来不仅会扮演公司制剂出口的平台,也将成为公司的技术引进平台。中美市场的联动,将使公司在中国和美国两大市场的竞争力双向提升。

  盈利预测。我们预计2015-17年公司EPS为0.58、0.71、1.02元。我们给予公司2016年56倍PE,目标价40元,维持“增持”评级。

  风险提示。原料药环保整治,以及国内药政改革,可能对公司业务造成扰动。

  康弘药业:生物药创新领先企业,业绩保持高速增长

  康弘药业 002773

  研究机构:申万宏源 分析师:王晓锋 撰写日期:2015-10-28

  业绩保持高增长,收入同比增长30.22%,净利润同比增长46.18%。前三季度公司实现收入14.71亿元,同比增长30.22%。扣非净利润2.44亿元,同比增长53.06%。1-9月份EPS为0.60元。其中Q3单季度实现收入5.80亿元,同比增长35.11%,扣非净利润1.19亿,同比增长47.25%,公司业绩维持高增长态势。同时,公司经营活动的现金流净额持续改善,由中报的3277万元增加到三季报的1.50亿元,同比大增463.03%。

  销售毛利率稳中有升,净利率环比提升2.64个百分点。公司销售毛利率历史平均为88.5%,中报为88.62%,三季报为89.05%,我们推测生物药收入占比的增加带动了毛利率的稳步提升。

  公司前三季度销售净利率为16.89%较中报的14.34%提升了2.64个百分点,其中Q3销售净利率为21.02%,净利率的大幅提升一方面与生物药规模化销售后成本下降有关,单季度毛利率由Q2的79.31%提升到Q3的89.70%。

  此外,Q3财务费用大幅下降231.63%。报告期内,公司应收账款为2.51亿元,同比增长175.86%,主要与公司调整销售策略有关,销售回款催收力度较去年底有所放缓。

  生物要保持高速增长,化学药保持快速增长,中成药保持稳步增长。生物药是公司新的业务领域,核心品种康柏西普2013年底上市以来实现了爆发式增长,成为三大业务板块增速最快的领域,借助该产品的性价比优势及公司在该领域强有力的学术推广,我们预计增速在200%以上,前三季度收入有望超过1.5亿。

  传统的化药和中药业务经历14年的增速下降,15年增速均有望加速。我们预计化药板块前三季度收入增速超过20%,收入在7亿元左右。

  中成药业务增速也在10%以上,前三季度收入约6亿元。

  保持15-17年的盈利预测,维持增持评级。我们维持公司15-17年的净利润分别为3.55亿、4.44亿和5.43亿元,对应的EPS为0.80、1.00和1.22元,同比增长29.8%、25.1%和22.3%,相应的PE为86、69和57倍。康柏西普的上市使公司成为国内生物创新药的领军企业,也为公司打开了10亿级的市场空间。

  同时,借助生物药平台,公司多了重磅创新药有望陆续开花结果。我们看好公司生物药平台的优势及产品布局,维持增持评级。

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  凯利泰:内生外延并进,2015年业绩高速增长

  凯利泰 300326

  研究机构:银河证券 分析师:李平祝 撰写日期:2016-02-24

  1.事件。

  公司发布2015年业绩快报,2015年实现营业收入4.62亿元,同比增长108.17%;归属于上市公司股东的净利润1.21亿元,同比增长94.89%;全面摊薄EPS为0.34元。

  第四季度单季收入实现1.37亿元,同比增长45.5%,环比增长11.7%;单季度归属于上市公司股东的净利润2,856.6万元,同比增长22.7%,环比增长24.2%。

  2.点评。

  (一)业绩点评。

  由于艾迪尔和易生科技的并表因素,公司15年全年业绩高速增长。仔细分析第四季度业绩,单季收入同比增长45.5%,环比增长11.7%;单季度归属于上市公司股东的净利润同比增长22.7%,环比增长24.2%。

  由于易生科技2015年2月份之后,股权占比达到56.95%,纳入并表,所以第四季度业绩同比增长有并表因素;归属母公司股东净利润增长环比和同比都维持了20%以上的高增速,表现强劲,可见公司艾迪尔、易生科技、以及公司原有业务增长良好。

  我们认为,公司外延拓展高值耗材领域,打造“骨科+心血管介入”的布局已经初步完成,2016年业绩增长确定性高:1)椎体成形微创介入手术系统增长趋于稳定。虽然包括江苏、浙江、广东、北京、宁夏等多省市已经纳入医保,但像上海这样的一线城市尚未进入医保。

  公司作为行业龙头,市占率超过40%,将明显受益于行业发展所带来的红利;2)我们看好公司管理层的并购整合能力,充分发挥凯利泰和艾迪尔各自的终端品牌定位互补性、销售渠道互补性、产品类别互补性、技术创新互补性,1+1>2的协同发展可期;

  3)易生科技Tivoli药物洗脱冠脉支架具有一定的技术优势,增长稳定,同时毛利率超过80%,高于其他骨科耗材产品毛利率,随着易生科技的不断成长,明显有利于提高公司净利润水平;4)2016年1月,公司完成对艾迪尔20%和易生科技43.05%少数股权收购,进一步增厚2016年全年业绩。

  (二)高值耗材平台已经形成。

  艾迪尔和易生科技先后并入公司,完成了公司在高值耗材领域两个最大的市场(骨科和心血管介入)的完整布局。

  骨科器械包含了关节器械、脊柱器械、创伤器械,涉及一类、二类和三类医疗器械,是高值耗材领域市场空间最大的一块。根据Frost&Sullivan的报告,我国2013年骨科器械市场的规模就达到120亿元左右。

  凯利泰+艾迪尔,正式瞄准这一市场,形成品牌、产品等多重互补的市场发展模式,使公司短时间内成为大骨科平台性公司,打开了整个骨科耗材百亿市场空间,具备了成为国产骨科耗材龙头企业的潜质。

  冠脉支架是又一个超百亿空间的市场。2013年,我国进行了45万例PCI手术,使用了近70万个冠状支架,销售额超过70亿元,而且预计支架的使用数量增速超过20%。易生科技是公司在又一高值耗材市场的完美支点,有能力成为和骨科耗材并驾齐驱的业绩第二动力。

  (三)内生+外延,符合医疗器械行业发展大逻辑。

  众所周知,医疗器械行业由于单一产品的市场规模有限,很容易触及天花板,所以内生+外延的方式扩充产品线成为行业发展的主要逻辑。公司通过自身产品挖局和外延并购艾迪尔、易生科技,已经具备了平台公司的价值,为长期不断地导入产品积累了经验和完善了架构。

  运动医学或成为下一个并入平台的产品线。2013年,公司开始通过代理方润的低温等离子射频设备,进入运动医学这一大骨科学的新兴领域。在2008年奥运会之后,我国运动医学市场悄然兴起,虽然目前还处于孕育期,但复制北美运动医学的发展历程,具备成长为蓝海市场的潜力。

  我们认为公司前瞻性地布局运动医学产品,充分发挥公司高值耗材平台的作用,具备进一步拓展运动医学市场空间的良好潜质。

  3.投资建议。

  2016-2017年预计净利润为1.86亿元、2.23亿元,净利润增速为25.7%和20.3%,在不考虑艾迪尔20%和易生科技43.05%少数股权收购的情况下,对应EPS分别为0.43元和0.52元(按预案并购少数股权,增厚业绩,对应EPS为0.49元和0.59元)。

  我们认为公司的产业布局符合行业发展逻辑,认可高管公司治理和行业整合能力,以及公司作为A股唯一的骨科+心血管介入高值耗材的平台价值,因此给予谨慎推荐评级。

  4.风险提示。

  PKP系统销售低于预期;艾迪尔、易生科技的整合协同作用低于预期;运动医学市场开发低于预期。

  沃森生物:非经营因素导致亏损,2016将迎业绩拐点

  沃森生物 300142

  研究机构:西南证券 分析师:朱国广 撰写日期:2016-03-02

  事件:公司公告业绩快报,2015年实现收入和归母净利润分别为10亿元(+40%),-3.9亿元。

  2015年亏损主要由非经营因素引起,预计2016年影响将大幅缓解。收入高增长主要源于实杰流通平台的放量。我们估计公司2015年利润结构为:经营性利润约1.5亿元,员工持股计划成本1.4亿元,费用化研发费用约2亿元,财务费用约1.5亿元。

  其中:1)员工持股计划成本为一次性项目;2)随着在研产品陆续获批进入临床,公司2016年的费用化研发支出将大幅下降(转为资本化);3)公司2015年已通过上市公司和子公司两个层面融资约26亿元,预计2016年将置换部分债务,财务费用负担将减轻。

  2016年为主营业务重启增长的元年。1)公司过去收入主要来自于Hib疫苗、流脑A+C疫苗、ACYW135多糖疫苗、AC多糖疫苗,受GMP改造及竞争日趋激烈影响,近年增速下滑趋势明显,目前GMP改造影响已过去,市场竞争格局逐渐稳定,预计16年将步入恢复期。

  2)2015年新获批的23价肺炎多糖疫苗、吸附无细胞百白破疫苗、吸附破伤风疫苗将贡献业绩增量,其中23价肺炎多糖疫苗为重磅品种,估计2015年国内销售额10亿余元;3)山东实杰流通平台已完成整合,预计平台效应将于16年爆发,预计收入增速在30%以上;

  4)血制品领域:河北大安与广东卫伦的组分调拨已步入国家卫计委备案阶段,预计将于16年获批,300余吨存量浆将有望贡献业绩增量。

  重磅品种研发有序推进,目前为业绩爆发前夜。1)2价HPV疫苗已步入临床III期尾声,预计将于18年获批生产,我们估计上市首年将贡献10亿元收入;2)13价肺炎结合疫苗已于2015年获批临床,预计将于2018年上市;3)曲妥珠单抗III期入组已完成,预计将于2017-2018年上市贡献业绩增量;

  4)后续重磅产品梯队还有4价流脑结合疫苗(已获批临床)、治疗性HPV疫苗(正在申请临床)、9价HPV疫苗(临床前安评)、4个生物类似药(除赫赛汀,预计17年将全部进入临床)、7个生物创新药(2个已申请临床),未来增长动力充足。

  业绩预测与估值:考虑到实杰平台效应加速爆发、23价肺炎多糖疫苗放量、债务压力减轻等业绩利好因素,我们预测公司2016-2017年EPS分别为0.08元和0.18元(原预测0.01元、0.07元),研发费用、财务费用仍拖累业绩,预计2016年主营业务利润约2.5亿元,若考虑HPV疫苗、单抗等业务的放量,则目前价值处于低估状态,上调至“买入”评级。

  风险提示:研发进度或不及预期,新产品放量或不及预期。

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  复星医药:务实稳健,三大业务齐头并进

  复星医药 600196

  研究机构:申万宏源 分析师:杜舟 撰写日期:2016-04-06

  收入增长4.9%,扣非后净利润增长24%。2015年公司实现收入126.61亿,增长4.9%,剔除医药商业及二叶制药等影响后,收入同口径同比增长15.07%;归母净利润24.60亿,增长16.4%;扣非净利润16.6亿,增长24.4%,EPS1.06元,符合预期。

  制药工业同口径增长14%,核心治疗领域快速增长,单抗CD20进入临床三期。2015年,公司制药工业收入89.3亿元,同比增长21.78%;剔除出售邯郸制药以及新并购二叶制药的贡献后,同口径增长14.25%;毛利率53.69%,同比增长2.01个百分点。

  制药核心产品线:心血管产品收入8.47亿元(增长29.39%),血液系统产品收入2.46亿元(减少0.04%),中枢神经系统产品收入7.88亿元(减少11.6%),代谢及消化系统产品收入17.40亿元(增长17.86%),抗感染产品营业收入15.94亿元(增长26.15%),抗肿瘤产品收入2.25亿元(增长21.3%),原料药产品收入9.45亿元,(增长4.6%)。

  2015年,公司共有19个制剂单品和系列销售过亿元,非布司他片、羟苯磺酸钙等产品为首次过亿,小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽系列等产品销售额均超过人民币5亿元。公司持续加大研发投入,药品研发费用5.4亿元,占制药板块收入的6%。

  2015年,公司的1个生物1类创新药、2个2类生物类似药(第二适应症)、2个1.1类创新药、10个国内尚未上市的3.1类新药已向国家食药监总局提交临床申请;23个产品获得临床批件。重组人鼠嵌合单抗CD20注射液药物进入临床试验第三期,有望于2017年获批并成为公司的新重磅产品。

  医疗服务保持快速增长,积极探索新模式。2015年,公司医疗服务收入13.8亿元,同比增长16.3%,毛利率25.3%,同比增长0.28个百分点。集团控股的禅城医院、济民医院、广济医院及钟吾医院合计核定床位2,770张。

  禅城医院2015年收入10亿,同比增长约65%,净利润1.25亿,同比增长约25%,净利润率13%。公司拟出资5.38亿参与重组徐矿旗下医疗资产。亦投资了美国日间手术中心SovereignMedical约30%的股权,进一步摸索新医疗服务模式未来在中国市场的借鉴与实践。

  医疗器械快速增长,达芬奇机器人拉动代理业务高增长。2015,公司医学诊断与医疗器械制造业务收入17.2亿,增长14.69%;代理业务收入5.3亿元,增长21.48%,主要因达芬奇手术机器人销售提速和手术量增加带动耗材销量增加。

  Almalasers继续加快开拓国际市场并重点关注中国、印度等新兴市场,2015年收入6.8亿,同比增长10.69%,净利润0.99亿,同比增长5.7%。

  毛利率提升5.8个百分点,期间费用率上升4.4个百分点。2015年公司毛利率49.97%,同比提升5.8个百分点。期间费用率41.0%,同比上升4.4个百分点,其中:销售费用率22.33%,同比上升3.2个百分点,管理费用率15.1%,同比上升0.75个百分点。每股净经营性现金流0.70元,同比上升35%。

  医药医疗全产业链稳健白马,维持增持评级。公司是A/H股医药及医疗产业链布局最全面的领军公司之一,稳健发展。我们下调16-17年EPS至1.25元(原1.40元)、1.43元(原1.68元),增长17%、15%、对应预测市盈率16倍、14倍;首次给予18年EPS1.65元,增长15%,对应市盈率12倍,维持增持评级。

  恒瑞医药:制剂出口获重大突破,公司是我国创新药和制剂国际化的杰出代表

  恒瑞医药 600276

  研究机构:光大证券 分析师:张明芳 撰写日期:2016-04-18

  2015年报回顾和分析:

  公司今日公布了2015年报:实现收入93.2亿、同比增长25%,扣非归母净利润21.7亿元、同比增长45%,EPS1.11元,每股经营性现金流1.16元,业绩符合市场预期。拟每10股送红股2股,每10股派息1元(含税)。其中第四季度收入24.5亿元,同比增长25.0%,略低于前三季度25.2% 的增速;净利润6亿元,同比增长50%,高于前三季度41%的增速。

  海外销售超3.5亿,公司“制剂出口、国际化”战略取得重大突破。2015年公司海外销售收入3.56亿元(上半年海外销售收入2.27亿元),同比增长593%,我们预计全年海外业务净利润超过3亿元:其中以环磷酰胺为代表的抗肿瘤药物实现收入3亿元,海外销售取得重大突破。

  去年8月伊立替康通过日本认证,这是中国药企首次自主申报制剂产品取得日本认证,11月七氟烷通过FDA 认证,这将为今后两年海外市场继续增长提供保证。公司已经有包括奥沙利铂、环磷酰胺、伊立替康、七氟烷、来曲唑等6个制剂产品获准在欧美日销售(按照CFDA 政策规定,这些产品可以免除仿制药一致性评价)。

  同时公司积极与Sandoz 等海外公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发。通过引进美国Tesaro 公司、用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,加强与国外企业间的科技创新合作。

  研发持续高投入,收获丰硕成果。公司2015年研发费用8.9亿、同比增长37%,占收入比重为9.6%,公司未来每年的研发投入占销售收入的比重将维持在8%~10%。2015年共完成注册申报事项41项,其中创新药申报临床18项(含生物新药2项)、创新药申报生产1项、仿制药申报生产7项;取得创新药临床批件7个,仿制药临床批件4个,仿制药生产批件3个

  新提交国内专利申请62件,国际PCT 新申请11件, 获得国内授权17件,台湾授权12件,国外授权28件。

  去年9月公司将PD-1单抗(SHR-1210)海外市场研发销售权有偿授与Incyte 公司(协议首付款加里程碑款总额达到7.95亿美元),首付款2500万美元已经在2015年到账,公司研发实力再次获得海外市场认可。吡咯替尼I 期临床试验正在美国进行,预计公司未来将有更多产品实现国际化。

  各类产品收入都有不同程度增长、毛利率齐升。抗肿瘤药收入38亿、同比增长28%;麻醉药收入25亿、同比增长20%;造影剂收入10亿、同比增长33%;心血管和消炎产品分别实现收入3.1亿和3.3亿元,分别小幅增长4%和6%。

  公司规模效应进一步显现,各项产品毛利率分别提升2~5个百分点(见图2),使得综合毛利率同比上升2.9个百分点至85.3%,这是公司净利润增速高于收入增速的主要原因。

  2016年经营展望、盈利预测和投资评级:

  艾瑞昔布2016年1月起进入江苏省医保,并争取进入更多省份医保目录;阿帕替尼2015下半年分别进入上海自费药品目录、云南和山东备案采购药品目录,目前正在积极争取江苏省和其他地区医保,同时正在积极拓展适应症和联合用药的临床试验,其中针对肺癌和肝癌的III 期临床试验在上海市肺科医院和解放军第八一医院开展,预计有望于2018年获批。

  长效升白药HHPG-19K 和降糖药瑞格列汀分别有望于今年年底前和明年年初上市销售。PD-1单抗(SHR-1210)目前在中山大学附属肿瘤医院和北京肿瘤医院分别开展晚期实体瘤和黑色素瘤的I 期临床试验。

  按照2015年出台的新的药品注册评审制度,公司的PD-1单克隆抗体和吡咯替尼已获优先审评,公司将充分利用优先审评等政策利好,稳步推进研发创新

  公司创新药的技术平台和产品梯队达到了国际顶尖水平,未来多年将持续产出创新药成果,也为公司业绩持续较快增长奠定了坚实基础。“创新+ 国际化”,恒瑞是医药板块稀缺的战略性长期配置品种。

  我们看好公司中长期不断推出一类新药的研发实力,在肿瘤、手术麻醉、造影等领域的专业学术推广能力以及海外市场的拓展能力,我们预测公司2016~2018年业绩将实现较快增长,净利润同比增长25%/23%/22%,EPS 1.39/1.71/2.08元,当年动态PE 34倍,维持“增持”评级。

  2016年可能的催化剂:

  创新药的阶段性的突破性进展、制剂出口超预期。

  风险提示:

  招标降价、二次议价导致当期业绩增长低于预期。

本文来源:http://www.joewu.cn/keji/61785/

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