国务院493_国务院强力推进医药产业发展 6股潜力无限

【www.joewu.cn--健康】

　　金融屋财经网(www.joewu.cn)3月15日讯

　　医药生物行业:《国务院促进医药产业健康发展的指导意见》点评

　　类别：行业研究 机构：中银国际证券有限责任公司 研究员：王军 日期：2016-03-15

　　【事件】

　　3 月11 日,国务院发布了《促进医药产业健康发展的指导意见》。

　　《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标:1.到2020 年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。2.医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。

　　《意见》明确了7 个方面的重点任务:1.加强技术创新,提高核心竞争能力。 2.加快质量升级,促进绿色安全发展。3.优化产业结构,提升集约发展水平。 4.发展现代物流,构建医药诚信体系。5.紧密衔接医改,营造良好市场环境。6.深化对外合作,拓展国际发展空间。7.培育新型业态,推动产业智能发展。

　　【点评】

　　1.主要目标强仿创,时间紧任务重,行业内强者恒强

　　EvaluatePharm 预测2014 年-2010 年7 年时间,将会有2,590 亿美元的药品面临专利到期风险,预计这其中有46%的市场份额将会贡献给仿制药,仿制药的市场空间巨大。虽然目前中国制药企业仿制药生产能力强,各种化合物和制剂仿制能力高,但是国内药企普遍创新能力不足,研发投入低。根据《意见》“在5 年内要实现医药产业创新能力明显提高,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市”,这一目标的实现的确是时间紧任务重。

　　近日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中“仿制药一致性评价”、《化学药品注册分类改革工作方案》中明确规定“仿制药必须仿原研药品,严格审评审批”,这对企业的研发实力提出了更高的要求,使得研发成本攀升。另一方面,医药行业的招标降价和控费的趋势愈演愈烈。

　　这使得研发实力弱、缺少优势产品和强大资金支持的中小企业腹背受敌,而能持续加大研发投入、有高标准生产管理体系、资金雄厚的大型企业将会受益,强者恒强。此外,药品上市许可人制度也给研发实力强的企业带来新的发展机会。

　　2.利好国产医疗器械发展

　　我国医疗设备和器械市场空间巨大,以170 亿美元的市场规模位列全球第四,但是绝大多数的市场份额被外企占据,尤其是高端医疗器械领域,本土医疗器械企业难以占据国内市场。造成这种差异的原因归结为政策环境不配套、企业创新能力薄弱、技术投入不足。近年来,国内的医疗器械企业奋起直追,不断加大研发力度,力争缩小与外资企业的差距。

　　《意见》中首次提出,将加快医疗器械转型升级作为重点,重点开发多种高性能诊疗设备以及康复辅助器具中的高端产品;在药品领域,力推仿制药、创新药、重大药物产业化和中医药现代化,明确从“财政金融支持”、

　　“政府采购机制”、“审评审批改革”等方面促进国产医药产业的发展。政策的扶持使得国产设备具有了先天的市场优势,在高端医疗器械领域有望提高国产设备的市场份额,在部分领域如化学发光能够加快进口替代的进程,我们看好有自身优势产品、研发实力雄厚、丰富的渠道资源的公司。

　　3.首次引入建立中药标准概念,利好中医药规范发展

　　《意见》明确提出,“开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究,加强中药材种植(养殖)培育技术标准制定,建立中药道地药材标准体系,加强对中医药领域的地理标志产品保护”。《意见》首次引入建立中药标准概念,旨在建立完善的中药产业链管理,有利于中医药产业规范发展。

　　此外,在政府工作报告中强调要发展中医药、民族医药事业。目前A 股市场中药板块整体估值和估值溢价率下行至近年来低位,行业增速放缓,但一些低估值的白马股未来增长明确,建议关注。

　　建议关注:

　　化药领域:恒瑞医药(600276.CH/人民币46.57)、华海药业(600521.CH/人民币26.01)

　　医疗器械:乐普医疗(300003.CH/人民币34.36)、迈克生物(300463.CH/人民币73.40)

　　中药领域:中新药业(600329.CH/人民币15.95)、东阿阿胶(000423.CH/人民币45.44)

　　恒瑞医药:PD-1单抗获临床批件,又添重磅潜力品种

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：国金证券 分析师：李涛,李敬雷 撰写日期：2016-02-26

　　事件

　　公司公告所申报的PD-1单抗(SHR-1210),以及卡巴他赛等化学仿制品种获得药物临床批件。 点评 PD-1单抗未来将是百亿美金级别品种,几乎可以用于所有癌症的治疗。PD-1单抗是免疫检验点单抗的一种,作用的原理是通过结合T细胞表面的PD-1,来达到解除T细胞抑制的目的,激活个体自身免疫系统,对癌细胞进行有效杀伤。

　　目前国际上已经获批的PD-1单抗包括默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo,Opdivo在美国以及欧盟日本等已经获批包括黑色素瘤、肺癌、肾癌等适应症,头颈癌等适应症也获批在即。2015年前三季度,Keytruda销售达到2.79亿美金;Opdivo销售额达到4.07亿美金。我们认为5年以后,PD-1单抗的销售额将达到100亿美金以上。(Opdivo适应症获批情况见图表1)。

　　恒瑞的PD-1研发国内处于第一梯队,国际市场通过合作伙伴进行开发。国内的PD-1单抗都处在临床或者临床审批阶段。BMS提交了两项进口临床申请,一项已经获得临床批件。默沙东提交了5项进口临床申请,均处在审评状态。国内企业中,恒瑞与泰州君实均获得临床批件,百济神州仍处于审评状态。恒瑞在PD-1的研发上处于国内领先地位。2015年9月公司公告PD-1的海外开发有偿许可给美国Incyte公司。

　　创新为本,多轮驱动。我们认为恒瑞已经完成往创新药企的转型,未来将进入创新收货期。公司未来的成长驱动将由创新药、仿制药、海外出口几大因素共同驱动。公司创新药已经获得艾瑞昔布、阿帕替尼的批文,另据最新的新闻,19K的注册状态变为“正在进行三合一审评”,预计未来不久有望获得生产批件。公司海外业务的拓展(创新药、产品出口)也将使公司走出国门,成长为国际制药企业。

　　投资建议

　　预计2015-2017年每股收益分别为1.08元、1.38元、1.66元,当前股价对应的市盈率依次为42倍、33倍、27倍,公司是我们长期看好的标的,其创新能力国内首屈一指,应当给予估值溢价。而且,在行业增速放缓的背景下,公司保持快速增长尤为难得。维持“买入”评级,目标价60元。

　　华海药业:计划转让修美乐海外权益,聚焦国内生物药开发

　　华海药业 600521

　　研究机构：海通证券 分析师：余文心 撰写日期：2016-02-29

　　投资要点:关注公司制剂出口及国内制剂业务进展

　　事件:

　　公司发布公告,与美国ONCOBIOLOGICS关于阿达木单抗的合作协议发生调整。由于Onco未在规定时间内执行优先溢价回购阿达木单抗的权利,华海将选择公开转让其享有的阿达木单抗在欧美发达国家市场51%的权益。

　　点评:

　　计划转让阿达木单抗海外权益,有望获得巨额一次性收益。公司发布公告,将公开转让其享有的阿达木单抗在欧美发达国家51%的股权。此次,Onco有权在规定时间内溢价收购这部分权益,但其仍处于IPO的流程之中,没有足够资金执行。这也给了华海在公开市场上以更高价出售这部分权益的机会。

　　阿达木单抗是目前全球用药金额最大的品种,2014年全球销售额高达125亿美金。Onco的阿达木单抗生物仿制药在美国和欧洲都已经完成一期临床,三期临床即将启动,因此市场价值极高。精确的转让价格尚难判断,我们初步估计转让金额大概率在数千万美金的量级,公司有望获得巨额一次性收益。

　　集中资源,深耕国内生物药市场,培育下一个核心增长引擎。从公司发展战略的角度考虑,我们认为在目前时点公开转让阿达木单抗海外权益,是最优的选择:1)公司的阿达木单抗在美国和欧洲市场即将进入临床三期。临床三期需要做大量的原研药比对,研发费用可能在数千万美元,

　　且存在一定的失败风险。公司目前的业务体量,并不合适独立承担如此大的研发项目;2)阿达木单抗海外权益的收购,预计将为公司带来数千万美金的资金。这些资金,将充分保障公司国内生物药业务的开展。

　　参照Ranbaxy、Reddy等印度仿制药企业的成长历史,都是在制剂出口的成长性兑现后,进一步向生物仿制药和创新药升级。华海也在复制同样的路径。此前,华海已经成立了子公司华奥泰,重点布局国内生物药市场。目前,公司的阿达木单抗生物仿制药已经向SFDA申报,正在等待临床批件,贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)的研发工作也已基本完成。在有了充足的资金支持后,公司生物药项目有望加速发展,成为中长期接力制剂出口的下一个核心增长引擎。

　　中美市场联动,充分挖掘国际化的收益。此前,市场主要关注公司制剂出口的发展潜力。阿达木单抗的案例,使是我们看到海外技术引进的巨大前景。与Onco的合作,不但使公司获得了巨额投资收益,同时还获得了阿达木单抗(修美乐)和贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)这两个高水准大品种国内市场100%权益。

　　我们认为,华海美国未来不仅会扮演公司制剂出口的平台,也将成为公司的技术引进平台。中美市场的联动,将使公司在中国和美国两大市场的竞争力双向提升。

　　盈利预测。我们预计2015-17年公司EPS为0.58、0.71、1.02元。我们给予公司2016年56倍PE,目标价40元,维持“增持”评级。

　　风险提示。原料药环保整治,以及国内药政改革,可能对公司业务造成扰动。

　　乐普医疗:心血管平台逐步完善,医疗服务延伸值得期待

　　乐普医疗 300003

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2016-03-14

　　事件:公司出资7.19亿元收购乐普药业40%股权已完成工商变更登记手续,乐普药业成为公司全资子公司。

　　药械协同效应明显,乐普药业持续高增长。此次收购使得公司完成对乐普药业全资控股,从交易定价来看也很合理,乐普药业2015年净利润为1.2亿元,对应PE为15倍,2016年净利润预计为1.9亿元,动态PE仅为9.46倍。乐普药业的主要产品为氯吡格雷,主要用在PCI手术前后防止血小板凝集,

　　而公司的主打产品心脏支架也用于PCI手术,乐普药业能够借助公司的营销渠道迅速推动产品放量。自2013年公司控股乐普药业以来,氯吡格雷销售额从2013年的0.43亿增长到2015年的1.98亿,也带动了乐普药业的净利润持续超预期。

　　乐普药业2016-2018年净利润预计将分别达到1.9/2.6/3.3亿元,同比增速分别为58%/37%/28%。氯吡格雷市场空间超过60亿,乐普药业市场份额仅在5%左右,还有巨大的增长空间,考虑到氯吡格雷和心脏支架协同作用明显,氯吡格雷将持续放量,带动乐普药业业绩超预期是大概率事件。

　　管理层执行力强,心血管平台逐步完善。公司自2014年完成混合所有制改革以来,持续推进以医疗器械、药品、医疗服务和移动医疗四位一体的心血管产业链平台。公司战略清晰,执行力强,已经初步完善了心血管平台。器械以心脏支架为核心,重磅产品双腔起搏器、完全可降解支架和左心耳封堵器将在2016-2018年陆续获批上市,成为新的业绩增长点;

　　药品逐步覆盖抗凝药氯吡格雷、降血脂药阿托伐他汀钙、降糖药艾塞那肽,并继续向降压药等重磅品种延伸;移动医疗通过心血管患者互联网社区和医药电商衔接医院、医生和患者;医疗服务将重点打造网络医院平台、县级心血管重点专科和血液透析中心。

　　医疗服务持续延伸,打造全新商业模式。公司正在重点打造网络医院平台,形成北京总部-五大区域中心-基层诊所的多层次布局,线上通过优质的心血管专科医生提供远程医疗,线下连接到县级药店诊所网点,诊所销售的各种心血管药物、器械和保健品将成为网络医院重要的现金流,2016年计划将诊所网点扩大到1000家。公司还将在三四线城市收购医院,打造成小综合强专科的心血管医院集群,借助专家资源提供优质的心血管诊疗服务,并成为衔接基层诊所与顶级心血管医院之间的转诊通道。

　　盈利预测及评级:暂不考虑2016年非公开发行的影响,我们预测公司2015-2017年摊薄后EPS分别为0.60元、0.82元、1.09元,对应PE分别为57倍、42倍和31倍。考虑到公司心血管平台发展前景广阔,医疗服务持续外延扩张,我们首次覆盖,给予“增持”评级。

　　风险提示:主要产品招标降价的风险;并购标的业绩或不达预期的风险。

　　迈克生物:化学发光获得CE认证,迈出国际扩张第一步

　　迈克生物 300463

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广 撰写日期：2015-11-18

　　事件:公司公告称,近日完成了21项化学发光产品的CE认证与自我声明,其中包含全自动化学发光测定仪及7种化学发光检测项目。

　　化学发光获得CE认证,迈出国际扩张第一步。化学发光是体外诊断行业规模最大、增速最快、壁垒非常高的领域,为体外诊断企业必争之地。由于进口品牌占据医院高端市场,国内化学发光企业暂无实力实现进口替代,目前国内企业的市场机会主要在于两方面:一、国内二级及以下中低端市场,国内化学发光市场规模仅出厂口径就达135亿元,增速在25%左右,其主要增长动力来源于三级以下医院市场;

　　二、海外中低端市场,化学发光在发达国家的应用相对成熟,海外市场的主要增长动力在于中等及不发达国家。公司于2013年12月与全球知名体外诊断产品生产厂商德国HUMAN公司签订代加工供货协议(OEM),HUMAN从公司采购全自动化学发光诊断仪器IS1200及配套试剂,并在中国以外的全球地区进行销售。

　　HUMAN覆盖了全球140多个国家,主要覆盖中等及不发达国家。我们认为CE认证的获得有利于公司产品借助HUMAN渠道在海外迅速放量,有望再造一个中国市场。我们认为作为立志成为全球诊断产业一流企业的公司,依托HUMAN出口仅是公司海外扩张的第一步,在国际化方面未来还将有经一步举措。

　　品+渠道齐头并进,打造全国性乃至全球性龙头企业。齐全的产品线和完善的销渠道是发展成IVD龙头的必备条件。在产品线方面:公司代理+自产可提供千种产品,基本上能满足检验科的需求,除了在研的分子诊断、POCT、凝血血型等产品外,公司还通过参股加斯戴克获得五分类血球仪与流式和尿液分技术,产品线得到进一步补全。

　　在渠道方面:公司正逐步从西南走向全国乃全球,一方面公司通过设立湖北和吉林迈克这种合资子公司的模式有望迅速全国铺开,完善渠道版图布局;另一方面公司与HUMAN和做,有望通过合或自建渠道,继续积极开拓国际市场。

　　业绩预测与估值:不考虑新渠道扩张带来业绩增长情况下,我们预计公司2015-2017年EPS分别为1.42元、1.86元和2.46元,对应PE分别为77倍、59倍和44倍。考虑到化学发光赋予公司高成长性,“产品线+营销渠道扩张”赋予了公司成为IVD龙头企业的必备素质和潜质,外延式扩张预期十分强烈,虽然短期业绩估值较高,但我们十分看好公司长期发展前景,维持“买入”评级。

　　风险提示:化学发光放量或低于预期;渠道扩张或低于预期;股权变动风险。

　　中新药业:增长平稳,招标落地后有望迎来业绩拐点

　　中新药业 600329

　　研究机构：渤海证券 分析师：王雯 撰写日期：2015-11-03

　　1-9月公司实现营收和扣非后归母净利润分别为 50.25和 2.43亿元,分别同比增长-1.19%和-4.05%,EPS 为0.45元。其中三季度公司营收和归母净利润分别增长-4.99%和64.36%。点评如下:

　　投资要点:

　　天津史克业绩波动较大。

　　三季度公司归母净利润同比大幅增长的主要原因是投资收益的大幅增加,公司在三季度出让了部分公司股权,单季度实现投资收益7261万,同比增长173%。但天津史克贡献的投资收益今年有较大幅度减少,前3季度仅实现2715万元左右,同比降低超过55%。今年天津史克的业绩波动幅度较大,二季度有一定亏损,三季度扭亏为盈,对上市公司业绩造成了一定影响。

　　业绩平稳,招标价格维持较好。

　　剔除投资收益影响后,公司总体收入利润增长平稳,受招标进度及采购周期影响,公司提价带来的业绩增厚效应暂未显现。此外公司3季度毛利率环比下降超过6个百分点,我们分析由于招标提价在医疗端尚未大范围落地,公司存在控货意愿,毛利率大幅降低可能与商业占比提升有关。此外开票方式(一部分高开转低开)也对毛利率构成一部分影响。从最新招标情况看,速效已进入省份150粒规格招标价均在35元以上,可以看到价格维持的较好。

　　投资建议。

　　中短期看,公司有望在速效提价带动下迎来业绩拐点。同时除了提价导致财务数据预期向好外,公司内部,经营层面改善预期也是向上的,有望在国改推动下焕发新的活力。此外公司的资源禀赋在上市公司中属优异水平,近期首次增发打开了公司进一步利用资本市场的大门,后续资本运作也值得期待。

　　我们预计2015-2017年公司实现主营业务收入分别为73.04、85.73和99亿元,分别同比增长3.1%,17.4%和15.5%。实现规模净利润分别为4.25、5.57和7.16亿元,分别同比增长18.7%、31.2%和28.4%。EPS 分别为0.55、0.72和0.93元/股。考虑到公司业绩拐点、经营改善、资源禀赋和国改预期,维持“买入”投资评级。

　　东阿阿胶:产品资源稀缺,公司业绩持续增长

　　东阿阿胶 000423

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广,何治力 撰写日期：2016-03-14

　　业绩总结:2015全年实现营业收入、扣非后净利润分别为54.5亿元、15亿元,分别同比增长36%、18.4%。2015Q4实现营业收入、扣非后净利润分别为16.6亿元、4.4亿元,分别同比增长18.5%%、4.8%。

　　业绩点评:公司全年营业收入为54.5亿元,同比增长36%。其中阿胶系列同比增长约26%,增速上升约10个百分点,原因如下:1)收入增长主要是提价影响;2)此外由于阿胶系列受提价渠道控货影响,2014年全年销售基数较低,导致2015年出现增速较快。具体产品我们预计阿胶块约为30亿元,阿胶浆超过10亿元,桃花姬及其他产品预计在2-3亿元。2015年扣非净利润为15亿元,同比增长约18%,扣非净利润增速低于收入增速约18个百分点,主要原因如下

　　:1)整体毛利率约为65%,同比下降约1个百分点,为药辅业务剥离所致。但阿胶系列、医药贸易等业务板块毛利率均出现上升,产品梯队优势逐渐显现;2)期间内销售费用为13亿元,同比增长接近70%,期间费用率增加约55%。销售费用增加主要是在提价后为稳定市场份额,加大市场推广力度所致。

　　同时管理费用及财务费用均有不同程度增长。梳理阿胶系列提价时间点,近两年分别为2015年11月17日(第四季度)提价15%,4月10日(第二季度)桃花姬提价25%,2014年8-9月(第三季度)阿胶系列提价53%。由于2014Q4处于提价后补渠道同时叠加消费旺季等因素使得单季度基数较高,且2015Q4提价未在当季体现,故导致2015Q4净利润表观增速较慢。我们预计随着提价效果显现,2016Q1净利润增速或超过15%。

　　阿胶终端需求稳步增长,终端提价及衍生产品多举措保增长。1)驴皮供需关系仍未转变,阿胶存在持续提价预期。由于养殖户对毛驴养殖积极性仍不高,短期内驴皮资源仍较紧缺,我们认为阿胶系列仍存在提价预期。对驴皮的长期战略,公司将采用建设养殖基地、与养殖户合作等方式,挖掘毛驴经济价值,调动养殖户积极性;

　　2)产品提价终端接受程度较好,同时布局高端市场。阿胶用户主要集中在东部沿海发达地区,品牌忠诚度高,且已经培育了良好的服用习惯,提价后客户流失的比率较小。此外产品多层次覆盖客户群体,贡胶、红标阿胶、小分子阿胶等产品针对性强,最大限度挖掘客户需求;

　　3)大健康领域为新的增长点。持续推进阿胶衍生品开发,预计目前衍生品的收入占比约在5%,主要品种是保健食品桃花姬。后期将向更加广阔的滋补健康品、饮品等领域发展,培育为新增长点。

　　盈利预测及评级:预计公司2016-2018年EPS分别为2.90元、3.43元,4.07元,对应市盈率分别为17倍、14倍、12倍,公司具有优秀的品牌、渠道及终端能力,且具有稀缺资源及业绩增长稳定等特征,首次覆盖给予“增持”评级。

　　风险提示:原材料价格或大幅波动、产品销售或不达预期。

本文来源：http://www.joewu.cn/xiaofei/54409/