北大医药创新药有哪些_创新药成医药“十三五”关键词 6股一触即发

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　　金融屋财经网(www.joewu.cn)4月22日讯

　　医药“十三五”规划有望4月发布 聚焦创新药

　　中国证券报记者获悉，医药行业“十三五”规划已完成部委会签，有望本月底前发布。鼓励药物创新将成为规划的关键词，将把已上市的创新药优先列入医保目录，并通过提升标准引导制药企业走国际化道路。

　　政策力挺创新

　　工信部消费工业品司副司长吴海东透露，在即将发布的医药行业“十三五”规划中，将对过往政策进行调整，在产业创新能力的提升方面会明显加强，并进一步提高医疗保险力度，完善保障能力。

　　据悉，针对医保支付制度改革，规划将持续加强医保基金预算管理，同时完善医保付费总额控制，形成对医疗机构的激励约束。  

　　“医药产业创新升级已成为国家战略，创新成为医药工业‘十三五’规划的关键词，创新是医药产业由大到强转变的关键。”吴海东称。科技部发展战略研究院院长王宏广则表示，“‘十三五’期间，药品重大专项将更加聚焦核心瓶颈技术，解决那些‘卡脖子’的问题。”

　　在药品研发上，规划强调重点针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10类重大疾病，强化源头创新和转化研究，创制重大新药。

　　迎来新的发展阶段

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，“创新药列入‘十三五’规划，可以看出国家对于药物研发的重视程度已上升到战略层面，中国制药创新将迎来新的发展阶段。”

　　恒瑞医药主管研发的副总经理张连山表示：“药物创新环境的重大改变，有利于促进制药企业研发创新的积极性。”

　　近年来，国家一直在各个层面推动药物创新发展，尤其是重大疾病和临床急需药物的创新研发，先后发布《新药注册特殊审批管理规定》、《生物制品特殊审批程序品种界定说明》，《临床急需仿制药优先审评工作程序》也在制定当中。

　　政策的推动令重磅领域产品的申报上市得以提速。以恒瑞医药为例，公司一类新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等重磅产品均是通过特殊审批上市。此外，江苏豪森、浙江海正等特殊审评审批产品较多。

　　业内人士表示，目前许多疾病用药领域在研发方面存在的问题并不一样，比如儿童药物的研发障碍并不在于审评审批的快慢，而在于研发困难，包括临床试验和药物定价等。

　　“当前中国本土的研发创新能力在很多领域都有大的突破，未来国家对药物创新的鼓励支持不能仅仅停留在直接的项目资金支持等粗浅层面，要制定相关政策，让企业能够看到更加长远的发展路径和前景，让各项环境更加透明，政策规划更加明晰。这些是研发企业最需要的内容。”(中国证券报)

　　南京医药:盈利能力提升,后续增长可持续

　　南京医药 600713

　　研究机构：西南证券 分析师：朱国广,何治力 撰写日期：2016-04-19

　　业绩总结:2015年公司实现营业收入248亿元(+12.4%),扣非归母净利润1.5亿元(+21.6%)。

　　收入稳健增长,期间费用率下滑贡献业绩。1)公司2015年收入增速为12.4%,Q4收入增速为14.3%,保持稳健增长;2)受招标政策波动以及引入战投联合博姿后的整合过渡影响,毛利率同比下滑0.14个百分点;

　　3)净利润增速远高于收入的增速源于期间费用率的下降,2015期间费用了下降合计0.66个百分点,其中销售费用率下降0.07个百分点、管理费用率下降0.18个百分点、财务费用比去年同期减少6344万元;4

　　)公司整体表现符合预期,期间费用率下滑对公司整体业绩贡献仍较大。

　　零售业态创新加速,医院药房社会化酝酿新看点。1)在联合博姿的模式输出和公司零售业态创新战略导向下,公司多模式零售连锁创新业态正有序推进。尤其是医药分开背景下,门诊药房社会化将为公司打开增量市场空间,目前已与鼓楼医院合作设立鼓楼大药房,有望拓展其它医院。

　　其它业态方面,已有若干家药店实现中医坐诊,未来或将实现西医坐诊;智慧健康园不仅将充实公司现有信息化体系,也为未来PBM所需健康档案信息流打下基础。2)零售作为公司未来突破方向,目前约占公司整体收入5%左右,还有较大提升空间。

　　药事服务核心为提升产业链价值,将迎黄金发展期。1)公司药事服务的核心为产业链价值的提升,可实现企业、医院、患者等多方共赢。尤其是随着医改进程的深化,取消药品加成是大势所趋,药房成为医院的成本中心,医院药房的发展思路将由提高收入转为降低成本,对药事服务的需求日趋强烈。

　　2)截至目前,全国与南京医药开展药事服务合作的二、三级医院已达300余家,药事服务将从扩大市场规模、提升盈利能力两个方面提振公司业绩。3)药事服务可强化医院粘性,预计未来几年公司医院终端销售额增速维持在10%以上。

　　盈利预测及评级:不考虑增发摊薄,预计公司2016-2018年EPS 分别为0.30元、0.40元、0.48元,对应PE 分别为26倍、20倍、16倍。我们认为:公司业务模式面临较强的政策推动,创新性及国企改革完成后处于兑现业绩阶段,后续发展值得期待。维持“买入”评级。

　　风险提示:与外资企业合作或不达预期;行业政策变动风险。

　　上海医药:稳健发展的医药商业龙头

　　上海医药 601607

　　研究机构：国信证券 分析师：江维娜 撰写日期：2016-03-22

　　2015年业绩略低于预期。

　　公司2015年实现营业收入1055亿(+14.20%,预期为+15.7%),归属母公司股东净利润28.8亿(+11.03%,预期为+14.8%),扣非净利润25.3亿(+17.08%),EPS1.07元(预期为1.11元)。业绩低于我们预期。

　　业绩略不达预期,但无需过于担心。

　　公司完成15年初制定的销售过千亿的目标。分季度看Q1-Q4增速分别为18.1%/13.6%/13.7%/11.8%,这与行业整体增速放缓趋势相同,但公司收入增速仍远高于行业增速(约9%),显示出较好的经营能力。

　　归母净利润增速低于预期(预期为+14.8%),但扣非净利润增速为17.1%。显示出归母净利润增速放缓是由于营业外收入低于去年所致。公司整体风险可控,资产质量良好。

　　医药工业稳步提升,药品一致性评价进程需要关注。

　　15年医药工业收入118亿(+6.49%),增速过去3年最高,营销改革取得成效。

　　国家药品一致性评价政策值得关注。公司现有100多个品种,每个品种300-400万的BE费用将开支不菲。公司将籍此聚焦优化产品组合,聚焦重点产品。短期内研发费用将提升,但长期利好公司增强凭借规模优势强者恒强。

　　医药商业快速增长,电商业务重点观察。

　　15年医药商业收入937亿元(+15.47%),营业利润24.2亿(+19.25%),传统分销业务随着渠道下沉将稳健成长。医药电商值得关注。

　　上药云健康10月整合DTP业务,10月-12月收入约6亿元。同时先后与京东、万达、丁香园、IDG资本开展战略与资本合作,推动电商布局的落地与深化。公司预计16年电商业务收入将达到50亿元。

　　下调盈利预测,但仍然维持“买入”评级。

　　公司战略将以互联网+和健康产业为主线,以智能制造和智慧服务为主攻方向,内生外延实现>12%的收入年复合增长率,到2020年收入达到约2000亿元。

　　我们认为公司医药工业和医药商业具备较强的核心竞争力,达到战略目标的可能性较大。我们调低公司2016-18年EPS预测为1.19/1.32/1.49元(原预测为1.26/1.42/1.64元),目前股价对应的估值为14/13/11x。

　　尽管下调公司盈利预测,但公司电商业务快速发展提振估值,我们仍然维持对公司的“买入”评级。

　　华海药业:出口大放异彩,关注一致性评价的影响

　　华海药业 600521

　　研究机构：长江证券 分析师：刘舒畅 撰写日期：2016-04-21

　　事件描述

　　华海药业披露2015年财报,实现收入35亿元,同比增长35.41%,实现归属于上市公司股东的净利润4.42亿元,同比增长66.66%,实现扣非净利润4.13亿元,同比增长64.22%,实现EPS0.56元。

　　事件评论

　　制剂出口大放异彩:2015年公司制剂收入16.05亿元,比2014年增加6.14亿元,贡献了公司收入增量的67%;国际制剂收入同比增加69%,表现靓丽,其中苯甲酸利扎曲普坦片与依非韦仑片销量分别大增162.61%与58.81%,拉莫三嗪控释片销量同比增加21.87%;

　　国内制剂也增长较快,其中氯沙坦钾片与福辛普利钠片的销量大增75.77%、57.64%,盐酸帕罗西汀片也保持较快增速,销量提升28.41%。

　　原料药毛利率大幅提升,神经系统类原料药成为新增长点:公司原料药及中间体毛利率达40.53%,比2014年大幅提升7.76个百分点,结束了近几年连续下滑的局面;其中神经类原料药同比增加53%,成为公司新的增长点。

　　多个产品在欧美上市,或将受益于一致性评价:公司有16个产品在美国上市,12个产品在欧盟上市,根据一致性评价的相关要求,凡在欧美日上市的药品,如果也在国内上市并采用同一条生产线,通过材料与现场审查后则视同通过一致性评价;

　　若仅在国外上市,则可按新5.2类进行注册申报,通过评审并批准上市后也视同通过一致性评价,公司很可能在一致性评价中抢占先机。

　　研发投入增加,储备项目丰富:2015年公司研发投入同比增长21.1%至2.73亿元,占当期收入的7.79%;

　　已向美国FDA申报奎地平缓释片和强力霉素微丸片等高难度制剂,1.1类新药羟哌吡酮项目正在开展I期临床,阿达木单抗、华博HB002.1M的临床申请已获受理;公司储备项目丰富,未来将为公司带来新的增长。

　　维持“买入”评级:预计公司2016年、2017年、2018年EPS分别为0.69元、0.86元、1.05元,对应PE为41x、33x、27x,给予“买入”评级。

　　风险提示:出口不及预期

　　凯利泰:内生外延并进,2015年业绩高速增长

　　凯利泰 300326

　　研究机构：银河证券 分析师：李平祝 撰写日期：2016-02-24

　　1.事件。

　　公司发布2015年业绩快报,2015年实现营业收入4.62亿元,同比增长108.17%;归属于上市公司股东的净利润1.21亿元,同比增长94.89%;全面摊薄EPS为0.34元。

　　第四季度单季收入实现1.37亿元,同比增长45.5%,环比增长11.7%;单季度归属于上市公司股东的净利润2,856.6万元,同比增长22.7%,环比增长24.2%。

　　2.点评。

　　(一)业绩点评。

　　由于艾迪尔和易生科技的并表因素,公司15年全年业绩高速增长。仔细分析第四季度业绩,单季收入同比增长45.5%,环比增长11.7%;单季度归属于上市公司股东的净利润同比增长22.7%,环比增长24.2%。

　　由于易生科技2015年2月份之后,股权占比达到56.95%,纳入并表,所以第四季度业绩同比增长有并表因素;归属母公司股东净利润增长环比和同比都维持了20%以上的高增速,表现强劲,可见公司艾迪尔、易生科技、以及公司原有业务增长良好。

　　我们认为,公司外延拓展高值耗材领域,打造“骨科+心血管介入”的布局已经初步完成,2016年业绩增长确定性高:1)椎体成形微创介入手术系统增长趋于稳定。虽然包括江苏、浙江、广东、北京、宁夏等多省市已经纳入医保,但像上海这样的一线城市尚未进入医保。

　　公司作为行业龙头,市占率超过40%,将明显受益于行业发展所带来的红利;2)我们看好公司管理层的并购整合能力,充分发挥凯利泰和艾迪尔各自的终端品牌定位互补性、销售渠道互补性、产品类别互补性、技术创新互补性,1+1>2的协同发展可期;

　　3)易生科技Tivoli药物洗脱冠脉支架具有一定的技术优势,增长稳定,同时毛利率超过80%,高于其他骨科耗材产品毛利率,随着易生科技的不断成长,明显有利于提高公司净利润水平;4)2016年1月,公司完成对艾迪尔20%和易生科技43.05%少数股权收购,进一步增厚2016年全年业绩。

　　(二)高值耗材平台已经形成。

　　艾迪尔和易生科技先后并入公司,完成了公司在高值耗材领域两个最大的市场(骨科和心血管介入)的完整布局。

　　骨科器械包含了关节器械、脊柱器械、创伤器械,涉及一类、二类和三类医疗器械,是高值耗材领域市场空间最大的一块。根据Frost&Sullivan的报告,我国2013年骨科器械市场的规模就达到120亿元左右。

　　凯利泰+艾迪尔,正式瞄准这一市场,形成品牌、产品等多重互补的市场发展模式,使公司短时间内成为大骨科平台性公司,打开了整个骨科耗材百亿市场空间,具备了成为国产骨科耗材龙头企业的潜质。

　　冠脉支架是又一个超百亿空间的市场。2013年,我国进行了45万例PCI手术,使用了近70万个冠状支架,销售额超过70亿元,而且预计支架的使用数量增速超过20%。易生科技是公司在又一高值耗材市场的完美支点,有能力成为和骨科耗材并驾齐驱的业绩第二动力。

　　(三)内生+外延,符合医疗器械行业发展大逻辑。

　　众所周知,医疗器械行业由于单一产品的市场规模有限,很容易触及天花板,所以内生+外延的方式扩充产品线成为行业发展的主要逻辑。公司通过自身产品挖局和外延并购艾迪尔、易生科技,已经具备了平台公司的价值,为长期不断地导入产品积累了经验和完善了架构。

　　运动医学或成为下一个并入平台的产品线。2013年,公司开始通过代理方润的低温等离子射频设备,进入运动医学这一大骨科学的新兴领域。在2008年奥运会之后,我国运动医学市场悄然兴起,虽然目前还处于孕育期,但复制北美运动医学的发展历程,具备成长为蓝海市场的潜力。

　　我们认为公司前瞻性地布局运动医学产品,充分发挥公司高值耗材平台的作用,具备进一步拓展运动医学市场空间的良好潜质。

　　3.投资建议。

　　2016-2017年预计净利润为1.86亿元、2.23亿元,净利润增速为25.7%和20.3%,在不考虑艾迪尔20%和易生科技43.05%少数股权收购的情况下,对应EPS分别为0.43元和0.52元(按预案并购少数股权,增厚业绩,对应EPS为0.49元和0.59元)。

　　我们认为公司的产业布局符合行业发展逻辑,认可高管公司治理和行业整合能力,以及公司作为A股唯一的骨科+心血管介入高值耗材的平台价值,因此给予谨慎推荐评级。

　　4.风险提示。

　　PKP系统销售低于预期;艾迪尔、易生科技的整合协同作用低于预期;运动医学市场开发低于预期。

　　复星医药:2015业绩增长稳健,各项业务均衡发展

　　复星医药 600196

　　研究机构：群益证券(香港) 分析师：闫永正 撰写日期：2016-04-01

　　结论与建议:

　　公司2015年实现净利润24.60亿元,YOY+16.43%,折合ESP为1.07元,符合预期。公司扣非后净利润为16.56亿元,YOY+24.43%。公司同时公告拟派息0.32元/股。

　　单季度来看公司Q4实现净利润5.69亿元,YOY+5.73%,四季度公司净利润增速较低,我们认为主要是受当期“奥德金”停产所致,根据公司公告2016年1月份相关产品已经复产,后续相关业绩扰动因素将会消退。

　　公司2015年实现营业收入126.09亿元,营收增速YOY+4.85%,主要系合幷范围变化所致。(剔除出售复星药业、复美大药房、金象大药房、邯郸制药等四家企业以及新幷购的二叶制药的贡献后,营业收入较2014年同口径增长15.07%)。

　　其中:药品制造与研发业务实现营业收入89.35亿元,YOY+21.78%;医疗服务业务实现营业收入13.79亿元,YOY+16.26%。2015年公司综合毛利率为50.00%,较上年同期大幅提升月6个pp,主要为公司在报告期置出了毛利率较低的零售业务致使报告期公司收入结构发生较大改变所致。

　　2015年期间费用率为40.01%,同比提升约3个百分点,主要为零售业务剥离致使费用率较高的其他板块占比相对提升所致。

　　医药工业板块研发实力强大,期待厚积薄发:公司已形成国际化的研发布局和较强的研发能力,通过在上海、重庆、美国旧金山、台湾的布局建立互动一体化的研发体系,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。

　　截至2015年公司在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目161项,40个项目正在申报进入临床试验、13个项目正在进行临床试验、41个项目等待审批上市,预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续提升打下良好基础。

　　加快布局医疗服务领域与医疗器械板块:报告期内,禅城医院新综合医疗大楼“精进楼”投入使用,为打造差异化医疗服务平台打下基础;钟吾医院康复体检医院启动建设,使本集团医疗服务平台更趋多元化;

　　此外,“台州市赞扬医养项目”亦启动建设,积极探索医养新模式。医疗器械领域,公司收购了全球领先的激光美容医疗设备商AlmaLasers,其在球细分市场处于领导地位。

　　盈利预测:公司内生业务增长稳定,幷且积极在医疗服务、诊断试剂与医疗器械等领域展开外延幷购,内生、外延将共同促进公司稳健成长。

　　预计2016/2017年公司实现净利润29.30亿元(YOY+19.10%)/35.54亿元(YOY+21.31%),EPS分别为1.27元/1.54元,对应A股PE分别为16倍/13倍,对应H股PE分别为13倍/11倍。

　　公司作为医药综合平台,资源优势突出,目前A/H股估值都比较低,继续维持公司A/H股“买入”建议,A股目标价23元(对应2016PEX18),H股目标价23港币(对应2016PEX15)。

　　恒瑞医药:公司是我国创新药和制剂国际化的杰出代表

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：光大证券 分析师：张明芳 撰写日期：2016-04-18

　　2015年报回顾和分析:

　　公司今日公布了2015年报:实现收入93.2亿、同比增长25%,扣非归母净利润21.7亿元、同比增长45%,EPS1.11元,每股经营性现金流1.16元,业绩符合市场预期。拟每10股送红股2股,每10股派息1元(含税)。

　　其中第四季度收入24.5亿元,同比增长25.0%,略低于前三季度25.2% 的增速;净利润6亿元,同比增长50%,高于前三季度41%的增速。

　　海外销售超3.5亿,公司“制剂出口、国际化”战略取得重大突破。2015年公司海外销售收入3.56亿元(上半年海外销售收入2.27亿元),同比增长593%,我们预计全年海外业务净利润超过3亿元:其中以环磷酰胺为代表的抗肿瘤药物实现收入3亿元,海外销售取得重大突破。

　　去年8月伊立替康通过日本认证,这是中国药企首次自主申报制剂产品取得日本认证,11月七氟烷通过FDA 认证,这将为今后两年海外市场继续增长提供保证。

　　公司已经有包括奥沙利铂、环磷酰胺、伊立替康、七氟烷、来曲唑等6个制剂产品获准在欧美日销售(按照CFDA 政策规定,这些产品可以免除仿制药一致性评价)。

　　同时公司积极与Sandoz 等海外公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发。通过引进美国Tesaro 公司、用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,加强与国外企业间的科技创新合作。

　　研发持续高投入,收获丰硕成果。公司2015年研发费用8.9亿、同比增长37%,占收入比重为9.6%,公司未来每年的研发投入占销售收入的比重将维持在8%~10%。2015年共完成注册申报事项41项,其中创新药申报临床18项(含生物新药2项)、创新药申报生产1项、仿制药申报生产7项;取得创新药临床批件7个。

　　仿制药临床批件4个,仿制药生产批件3个。新提交国内专利申请62件,国际PCT 新申请11件, 获得国内授权17件,台湾授权12件,国外授权28件。

　　去年9月公司将PD-1单抗(SHR-1210)海外市场研发销售权有偿授与Incyte 公司(协议首付款加里程碑款总额达到7.95亿美元),首付款2500万美元已经在2015年到账,公司研发实力再次获得海外市场认可。吡咯替尼I 期临床试验正在美国进行,预计公司未来将有更多产品实现国际化。

　　各类产品收入都有不同程度增长、毛利率齐升。抗肿瘤药收入38亿、同比增长28%;麻醉药收入25亿、同比增长20%;造影剂收入10亿、同比增长33%;心血管和消炎产品分别实现收入3.1亿和3.3亿元,分别小幅增长4%和6%。

　　公司规模效应进一步显现,各项产品毛利率分别提升2~5个百分点(见图2),使得综合毛利率同比上升2.9个百分点至85.3%,这是公司净利润增速高于收入增速的主要原因。

　　2016年经营展望、盈利预测和投资评级:

　　艾瑞昔布2016年1月起进入江苏省医保,并争取进入更多省份医保目录;阿帕替尼2015下半年分别进入上海自费药品目录、云南和山东备案采购药品目录,目前正在积极争取江苏省和其他地区医保。

　　同时正在积极拓展适应症和联合用药的临床试验,其中针对肺癌和肝癌的III 期临床试验在上海市肺科医院和解放军第八一医院开展,预计有望于2018年获批。长效升白药HHPG-19K 和降糖药瑞格列汀分别有望于今年年底前和明年年初上市销售。

　　PD-1单抗(SHR-1210)目前在中山大学附属肿瘤医院和北京肿瘤医院分别开展晚期实体瘤和黑色素瘤的I 期临床试验。按照2015年出台的新的药品注册评审制度,公司的PD-1单克隆抗体和吡咯替尼已获优先审评,公司将充分利用优先审评等政策利好,稳步推进研发创新。

　　公司创新药的技术平台和产品梯队达到了国际顶尖水平,未来多年将持续产出创新药成果,也为公司业绩持续较快增长奠定了坚实基础。“创新+ 国际化”,恒瑞是医药板块稀缺的战略性长期配置品种。

　　我们看好公司中长期不断推出一类新药的研发实力,在肿瘤、手术麻醉、造影等领域的专业学术推广能力以及海外市场的拓展能力,我们预测公司2016~2018年业绩将实现较快增长,净利润同比增长25%/23%/22%,EPS 1.39/1.71/2.08元,当年动态PE 34倍,维持“增持”评级。

　　2016年可能的催化剂:

　　创新药的阶段性的突破性进展、制剂出口超预期。

　　风险提示:

　　招标降价、二次议价导致当期业绩增长低于预期。

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